- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07763041
Effect of QR Code-Supported Infant Care Education on Maternal Self-Confidence, Maternal Attachment, and Infant Health in the NICU (NICU-QR)
9 августа 2026 г. обновлено: Aslınur TAŞKIN GÜZELYAZICI, Ankara Medipol University
The Effect of Meleis' Transition Theory-Based QR Code-Supported Infant Care Training on Maternal Self-Confidence, Maternal Attachment, and Infant Health Among Mothers of Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of Meleis' Transitions Theory-based Quick Response (QR) code-supported infant care education on maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health among primiparous mothers whose infants are hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU).
Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group using block randomization.
Mothers in the intervention group received face-to-face infant care education before discharge, a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos, and instructions on how to use a mobile application.
Mothers in the control group received routine care and discharge education provided by the NICU.
Maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health outcomes were assessed before discharge and at one and three months after discharge.
This study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of QR code-supported infant care education in improving maternal adaptation and infant health outcomes following NICU discharge.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effects of a Quick Response (QR) code-supported infant care education program based on Meleis' Transitions Theory on maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health among primiparous mothers of infants hospitalized in a neonatal intensive care unit (NICU).
Data were collected using the Descriptive Information Form, the Pharis Self-Confidence Scale, the Maternal Attachment Scale, and the Infant Health Assessment Form.
Participants were randomly assigned to the intervention (n=42) and control (n=42) groups using block randomization.
Mothers in the intervention group received face-to-face infant care education based on Meleis' Transitions Theory before discharge, a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos, and instructions on how to use the mobile application developed for the study.
Mothers in the control group received routine care and follow-up services provided by the neonatal intensive care unit.
Maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health outcomes were assessed before discharge and at one and three months after discharge.
The intervention group demonstrated higher maternal self-confidence and maternal attachment scores throughout the follow-up period compared with the control group.
Infants in the intervention group also showed more favorable health outcomes, including improved growth indicators, higher breastfeeding frequency, and lower rates of common health problems and hospital visits.
The findings suggest that Meleis' Transitions Theory-based QR code-supported infant care education is an effective strategy for improving maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health outcomes following NICU discharge.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Lokman Hekim University Ankara Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Primiparous mothers with a singleton birth,
- Aged 18 years or older,
- Able to read and communicate in Turkish,
- Owning a smartphone with internet access and having sufficient digital literacy to use QR code applications,
- No diagnosed psychiatric disorder,
- Mothers whose infants had been hospitalized in the neonatal intensive care unit for at least one month,
- Willing to participate and providing written informed consent,
- Infants with a gestational age of ≥34 weeks,
- Infants without life-threatening congenital, neurological, gastrointestinal, or genetic disorders requiring surgical intervention or expected to affect long-term prognosis.
Exclusion Criteria:
- Mothers who did not continue in the post-discharge follow-up period,
- Participants whose mother or infant died (exitus) during the study period.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QR Code-Supported Infant Care Education
Mothers received face-to-face infant care education based on Meleis' Transitions Theory before discharge, together with a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos and instructions for using the mobile application developed for the study.
Routine neonatal intensive care unit care was also provided.
|
Face-to-face infant care education based on Meleis' Transitions Theory, supported by a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos and a mobile application developed for the study.
|
|
Без вмешательства: Routine Care
Mothers received routine neonatal intensive care unit care, discharge education, and follow-up services without any additional structured infant care education.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maternal Self-Confidence
Временное ограничение: Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
|
Maternal self-confidence was assessed using the Pharis Self-Confidence Scale.
The scale consists of 13 items, with total scores ranging from 13 to 65.
Higher scores indicate higher levels of maternal self-confidence.
|
Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
|
|
Maternal Attachment
Временное ограничение: Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
|
Maternal attachment was assessed using the Maternal Attachment Scale.
The scale consists of 26 items, with total scores ranging from 26 to 104.
Higher scores indicate higher levels of maternal attachment.
|
Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
|
|
Infant Health
Временное ограничение: Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
|
Infant health assessed using the Infant Health Assessment Form, including physical growth (weight, length, and head circumference), breastfeeding, urination and stool frequency, non-breastmilk feeding, common infant health problems (gas, fever, vomiting, oral thrush, diaper rash, nasal congestion), and hospital visits
|
Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslınur T GÜZELYAZICI, Ankara Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AYBU-PhD-QRNICU-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .