Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Rowing and Cycling Reduce Inflammation in Early-Stage Type 2 Diabetes

12 августа 2026 г. обновлено: The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Effects of Different Modes of Rowing Combined With Cycling Exercise on Inflammatory Markers in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

This multicenter randomized controlled trial evaluates the short-term (7-day) effects of different rowing-cycling exercise regimens on postprandial glycemic excursions in newly diagnosed type 2 diabetes patients (aged 18-60 years, diagnosis ≤12 months, drug-naïve). A total of 120 participants will be randomized into five groups: control, moderate-intensity continuous cycling, high-intensity interval rowing, and standard combined exercise (rowing + cycling, 50 min). The primary outcome is inflammatory cytokines (IL-6, TNF-α, IL-1β, IL-1ra, IL-10, hs-CRP), body Composition and functional Indicators. Secondary outcomes include change in continuous glucose monitoring-derived glycemic variability (CONGA), and time-in-range. Mixed-effects models will quantify dose-response relationships and identify key effect modifiers (e.g., age). This study aims to establish an evidence-based precision exercise prescription for early-stage type 2 diabetes management.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Study Process

  1. Screening & enrolment - We recruit 128 adults (18-60 years) who have been diagnosed with type 2 diabetes within the last 12 months and have never taken diabetes medication.
  2. Baseline assessments - Before starting, all participants undergo blood tests (glucose, insulin, inflammatory markers), a continuous glucose monitor (CGM) is placed on their arm, and they wear an activity tracker for 7 days.

  3. Randomization - Participants are randomly assigned to one of four groups (32 people each):

    Control - usual care, no exercise

    Cycling - 40 min of moderate-intensity cycling per day

    Rowing (HIIT) - 24 min of high-intensity interval rowing per day

    Combined - 20 min rowing + 20 min cycling (50 min total)

  4. Intervention - All exercise groups train once a day for 7 consecutive days at the research centre under supervision. Heart rate is monitored throughout.
  5. Continuous monitoring - The CGM records glucose levels every 15 minutes during the whole 7-day period. Activity trackers record physical activity outside the exercise sessions.
  6. Post-intervention assessments - On day 8, we repeat all blood tests, measure inflammatory markers again, and collect the CGM data.

9. Data analysis - We compare changes in blood sugar fluctuations and inflammation between the groups, and use statistical models to find which exercise regimen works best and for whom (e.g., younger vs. older patients).

The entire study takes about 9 days per participant (1 week of exercise + 2 days of testing).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xuebai Chen
  • Номер телефона: +8618760590880
  • Электронная почта: Chenxuebai@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yanxin Huang, Dr
  • Номер телефона: +8615960503382
  • Электронная почта: 727937141@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Китай, 351100
        • The Ethics Committee of Putian 95 Hospital
        • Контакт:
          • Xuebai Chen
          • Номер телефона: +8618760590880
          • Электронная почта: Chenxuebai@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18-60 years, no gender limited;
  2. Meeting the WHO 1999 diagnostic criteria for T2DM, with a diagnosis time ≤12 months;
  3. Not having received hypoglycemic drug treatment (or only lifestyle intervention, and stopped medication ≥4 weeks before enrollment);
  4. Fasting blood glucose 7.0-13.9 mmol/L, glycated hemoglobin (HbA1c) 6.5%-10.0%;
  5. No regular exercise in the past 3 months (less than 2 times per week of moderate or higher intensity exercise, each <30 minutes);
  6. Voluntarily signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Type 1 diabetes, gestational diabetes, or other special types of diabetes;
  2. Severe cardiovascular or cerebrovascular diseases (NYHA heart function ≥III, recent myocardial infarction or unstable angina);
  3. Uncontrolled hypertension (resting systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥100 mmHg);
  4. Severe liver or kidney dysfunction (ALT/AST ≥3 times the upper limit of normal, or eGFR<60 mL/min/1.73m²);
  5. Severe diabetic complications (such as proliferative retinopathy, severe neuropathy, diabetic foot);
  6. Pregnant or breastfeeding women;
  7. Mental illness or cognitive impairment that prevents compliance with the study;
  8. Stress events such as infection, trauma, or surgery in the past month;
  9. Participation in other interventional clinical studies;
  10. Musculoskeletal diseases of the upper or lower limbs that affect rowing machine or bicycle exercise.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Поведенческий: Continuous Exercise - Cycling Group
Warm-up: 5 minutes of low-intensity cycling (50-60 W, approximately 40%-50% HRmax of continuous power cycling at) Main Training: 40 minutes 65%-75% HRmax (approximately 60%-70% VO₂peak), maintaining a cadence of 60-80 rpm Cool-down: 5 minutes of low-intensity cycling followed by stretching Total Duration: 50 minutes
Активный компаратор: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training (RE-HIIT)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Поведенческий: Rowing Ergometer High-Intensity Interval Training

Warm-up:

5 minutes of low-intensity rowing at approximately 50% of maximum heart rate (HRmax).

Main Training:

24 minutes of interval training consisting of 4 sets of high-intensity rowing for 4 minutes each (85%-90% HRmax), with 2 minutes of low-intensity active recovery (50%-60% HRmax) between each set. Maintain a stroke rate of 24-30 strokes per minute (SPM) for high-intensity intervals and 18-22 SPM for recovery intervals.

Cool-down:

5 minutes of low-intensity rowing combined with stretching.

Total Duration:

34 minutes
Экспериментальный: Combined Training Standard (CT-S)

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Поведенческий: Combined Training Standard

Warm-up:

5 minutes of low-intensity activity (choose either cycling or rowing).

Rowing Machine Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of maximum heart rate (HRmax) (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a stroke rate of 22-26 strokes per minute (SPM).

Bicycle Segment:

20 minutes at an intensity of 65%-75% of HRmax (approximately 60%-70% of VO₂peak), with a cadence of 60-80 revolutions per minute (rpm).

Cool-down:

5 minutes of stretching.

Total Duration:

50 minutes
Без вмешательства: Control Group (CG)
Maintain usual activity levels without engaging in any structured exercise training. Daily activity levels are recorded using an accelerometer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
inflammatory cytokines
Временное ограничение: 1.4 weeks

IL-6 (Interleukin-6) - The first muscle factor induced by exercise, is the core molecule connecting exercise to systemic anti-inflammatory effects. IL-6 produced by skeletal muscles during exercise inhibits TNF-α and stimulates IL-1ra to exert anti-inflammatory effects. Different exercise patterns have varying regulations on IL-6, with both aerobic training and combined training significantly reducing IL-6 levels in T2DM patients.

TNF-α (Tumor Necrosis Factor Alpha) - A key pro-inflammatory factor in insulin resistance in T2DM. Exercise improves insulin sensitivity by inhibiting the production of TNF-α. Meta-analyses confirm that exercise significantly reduces TNF-α levels in T2DM patients.

hs-CRP (High-sensitivity C-reactive protein) - A classic marker of systemic low-grade inflammation, identified as a key baseline biomarker to distinguish well-controlled T2DM patients from healthy adults.
1.4 weeks
Body Composition
Временное ограничение: 1.4 weeks
DEXA to detect body fat percentage (BF%) and skeletal muscle index (SMI)
1.4 weeks
maximal oxygen uptake (VO₂max)
Временное ограничение: 1.4 weeks
Cardiopulmonary exercise testing to determine maximal oxygen uptake (VO₂max)
1.4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postprandial Blood Glucose Fluctuations
Временное ограничение: 1.4 weeks
Calculate the average blood glucose values and blood glucose fluctuation coefficients (CONGA) for 2-4 hours after breakfast, lunch, and dinner by using CGM, comparing the differences before and after intervention and between groups. CONGA is defined as the standard deviation of the differences between consecutive blood glucose measurements, reflecting the amplitude of blood glucose fluctuations.
1.4 weeks
Dynamic Blood Glucose Parameters
Временное ограничение: 1.4 weeks
Time in Range (TIR): The percentage of time blood glucose is within the range of 3.9-10.0 mmol/L Time Above Range (TAR): The percentage of time blood glucose is >10.0 mmol/L Time Below Range (TBR): The percentage of time blood glucose is <3.9 mmol/L Mean Amplitude of Glycemic Excursions (MAGE) 24-hour average blood glucose Immediate post-exercise blood glucose decline and duration
1.4 weeks
Basal Metabolic Indicators
Временное ограничение: 1.4 weeks
Fasting Plasma Glucose (FPG) 2-hour Postprandial Glucose (2hPG) Glycated Hemoglobin (HbA1c) Fasting Insulin (FINS) HOMA-IR Index Matsuda Insulin Sensitivity Index (ISI)
1.4 weeks
Anthropometric indicator
Временное ограничение: 1.4 weeks
Body Mass Index (BMI) = Weight (kg) / Height (m)²
1.4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The 95th Hospital of Putian，Putian, Fujian, China

Следователи

  • Учебный стул: Rongfeng Zhu, The 95th Hospital of Putian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-js025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Some recruiters may object to public disclosure.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться