- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07773519
Effects of a 10-Week High-Intensity Interval Training Programme on Biochemical and Hormonal Responses in Elite Female Futsal Players
19 августа 2026 г. обновлено: Shimal Hamza Hamad, Soran University
Temporal Dynamics of Biochemical and Hormonal Responses to Interval Training in Elite Female Futsal Players: A 10-Week Longitudinal Analysis Across Menstrual Cycle Phases
This study aims to investigate the biochemical, hormonal, and physiological adaptations to a 10-week periodized high-intensity interval training (HIIT) programme in elite female futsal players.
The study will examine changes in aerobic fitness, blood lactate kinetics, muscle damage biomarkers, inflammatory markers, and reproductive hormones throughout the intervention.
In addition, the influence of menstrual cycle phases on these physiological responses will be evaluated to improve understanding of sex-specific training adaptations and recovery.
The findings are expected to contribute to evidence-based, individualized training and recovery strategies for female futsal athletes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Female futsal is a high-intensity intermittent team sport requiring substantial aerobic and anaerobic fitness.
Despite increasing participation of women in competitive sports, limited evidence exists regarding the biochemical and hormonal adaptations to structured interval training, particularly across different menstrual cycle phases.
This prospective longitudinal study will recruit 32 elite female futsal players who will participate in a supervised 10-week periodized HIIT programme consisting of lactate threshold training, anaerobic intensification, and sport-specific interval training.
Physiological assessments will include VO₂max, lactate threshold, blood lactate kinetics, creatine kinase, interleukin-6, C-reactive protein, cortisol, and reproductive hormones.
Menstrual cycle phases will be monitored using validated menstrual tracking methods and hormonal confirmation.
Outcomes will be assessed repeatedly throughout the intervention to determine temporal adaptations and the influence of menstrual cycle phase on training responses and recovery.
The results are expected to support individualized, evidence-based training prescription for female athletes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Erbil Governorate
-
Soran, Erbil Governorate, Ирак, 44008
- Soran Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Female futsal players aged 18-30 years.
- Regular menstrual cycles.
- Participants willing to complete all scheduled testing sessions across the study period.
- Participants able to safely participate in the prescribed physical-performance testing and training programme.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding.
- Irregular menstrual cycles or diagnosed menstrual disorders.
- Use of hormonal contraceptives or hormone therapy within the past 6 months.
- Current musculoskeletal injury or any medical condition affecting physical performance.
- Use of medications known to influence menstrual function, hormonal responses, or physical performance.
- Use of performance-enhancing drugs or medications known to influence hormonal or biochemical responses.
- History of endocrine, cardiovascular, or metabolic disorders.
- Failure to complete all scheduled testing sessions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Female Futsal Players
Female futsal players will undergo repeated standardized performance testing during different phases of the menstrual cycle.
Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness.
All participants receive the same testing protocol, and no therapeutic intervention is administered.
|
Female futsal players will undergo standardized physical performance testing during different phases of the menstrual cycle.
Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness.
The study involves repeated performance assessments only, and no drug, device, surgical procedure, or therapeutic intervention will be administered.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Change from Baseline in Maximum Oxygen Uptake (VO₂max)
Временное ограничение: Baseline and Week 10
|
Maximum oxygen uptake (VO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test with respiratory gas analysis.
Unit of Measure: mL·kg-¹·min-¹.
|
Baseline and Week 10
|
|
Mean Change from Baseline in Velocity at VO₂max (vVO₂max)
Временное ограничение: Baseline and Week 10
|
Velocity at VO₂max (vVO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test.
Unit of Measure: km/h.
|
Baseline and Week 10
|
|
Mean Change from Baseline in Lactate Threshold Velocity
Временное ограничение: Baseline and Week 10
|
Lactate threshold velocity determined during incremental exercise testing.
Lactate threshold velocity is defined as the running velocity corresponding to the lactate threshold.
Unit of measure: km/h.
Higher values indicate improved aerobic endurance.
|
Baseline and Week 10
|
|
Mean Change from Baseline in Resting Blood Lactate Concentration
Временное ограничение: Baseline and Week 10
|
Resting blood lactate concentration measured from venous blood samples collected under standardized resting conditions before exercise.
Unit of Measure: mmol/L.
Lower concentrations indicate improved metabolic efficiency.
|
Baseline and Week 10
|
|
Mean Change from Baseline in Lactate Clearance Rate
Временное ограничение: Baseline and Week 10
|
Lactate clearance rate calculated as the rate of decline in blood lactate concentration from serial post-exercise measurements obtained during standardized recovery.
The calculated clearance rate is reported as one value in mmol/L/min.
Higher clearance rates indicate improved metabolic recovery.
|
Baseline and Week 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serum Creatine Kinase (CK) Concentration at Predefined Recovery Time Points
Временное ограничение: Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
|
Serum creatine kinase concentration measured at baseline and predefined post-exercise recovery time points.
Repeated CK concentrations are evaluated across the predefined sampling time points.
Unit of Measure: U/L.
|
Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Временное ограничение: Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
|
Serum interleukin-6 concentration measured as an indicator of exercise-induced inflammatory response.
Unit of Measure: pg/mL.
Lower resting concentrations and appropriate acute exercise responses indicate improved inflammatory regulation.
|
Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
|
|
Serum Cortisol
Временное ограничение: Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
|
Serum cortisol concentration measured to evaluate physiological stress responses associated with high-intensity interval training.
Unit of Measure: µg/dL.
|
Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
|
|
Serum Estradiol
Временное ограничение: Phase-specific assessments during the intervention
|
Serum estradiol concentration measured to characterize hormonal status during different phases of the menstrual cycle.
Unit of Measure: pg/mL.
|
Phase-specific assessments during the intervention
|
|
Serum Progesterone
Временное ограничение: Phase-specific assessments during the intervention
|
Serum progesterone concentration measured to confirm menstrual cycle phase and evaluate hormonal responses during the intervention.
Unit of Measure: ng/mL.
|
Phase-specific assessments during the intervention
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Creatine Kinase (CK) Recovery Half-Life
Временное ограничение: Immediately post-exercise through 72 hours
|
Time required for serum creatine kinase concentration to decrease by 50% during the post-exercise recovery period.
Unit of Measure: hours.
|
Immediately post-exercise through 72 hours
|
|
Area Under the Concentration-Time Curve of Serum Creatine Kinase (CK)
Временное ограничение: Immediately post-exercise through 72 hours
|
Area under the serum creatine kinase concentration-time curve calculated from serum CK concentrations measured during the post-exercise recovery period.
Unit of Measure: U/L·h.
|
Immediately post-exercise through 72 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle: Part I: cardiopulmonary emphasis. Sports Med. 2013 May;43(5):313-38. doi: 10.1007/s40279-013-0029-x.
- Laursen PB, Jenkins DG. The scientific basis for high-intensity interval training: optimising training programmes and maximising performance in highly trained endurance athletes. Sports Med. 2002;32(1):53-73. doi: 10.2165/00007256-200232010-00003.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Constantini NW, Dubnov G, Lebrun CM. The menstrual cycle and sport performance. Clin Sports Med. 2005 Apr;24(2):e51-82, xiii-xiv. doi: 10.1016/j.csm.2005.01.003.
- Souglis A, Bourdas DI, Gioldasis A, Ispirlidis I, Philippou A, Zacharakis E, Apostolidis A, Efthymiou G, Travlos AK. Time Course of Performance Indexes, Oxidative Stress, Inflammation, and Muscle Damage Markers after a Female Futsal Match. Sports (Basel). 2023 Jun 29;11(7):127. doi: 10.3390/sports11070127.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SORANU-HIIT-2026-001
- Ethics Approval Number (Другой идентификатор: Soran University Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
A decision regarding sharing de-identified individual participant data collected in this study has not yet been finalized.
If data sharing is approved, only de-identified data may be considered for sharing after study completion, subject to institutional policies, ethical requirements, participant confidentiality, and applicable data-protection requirements.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .