Testing the Abuse Liability of Hyper-palatable Foods
11 сентября 2026 г. обновлено: University of Kansas
Bet You Can't Eat Just One: Testing the Abuse Liability of Hyper-palatable Foods
The study will conduct a laboratory study designed to evaluate the rewarding and addictive properties of hyper-palatable foods (HPF), using potato chips as the food stimulus/sample HPF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
A within-subjects, double-blind, randomized crossover design will be used to test the abuse liability of a commonly consumed hyper-palatable food (HPF; potato chips) in controlled laboratory conditions, compared to a negative (non-HPF) control and modified doses (Aim 1).
In alignment with FDA requirements, the study will randomize participants to complete four study sessions in one of four mixed orders to counterbalance the ordering of food stimuli across participants.
One food will be assessed per session.
Abuse liability tests will consist of an acute dose effects comparison to evaluate differences in acute rewarding effects, and a test of HPF reinforcing effects via a self-administration task and behavioral economic food purchase task.
Participants will be community members who report high dietary intake of potato chips (HPF stimulus in the study), and do not have substance use disorder or eating disorders, which may present confounds.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tera Fazzino, Doctorate
- Номер телефона: 785-864-0062
- Электронная почта: tfazzino@ku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cash Petree, B.S.
- Номер телефона: 615-999-5677
- Электронная почта: cashpetree@ku.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66049
- Рекрутинг
- Dole Human Development Center
-
Контакт:
- Tera Fazzino, Doctorate
- Номер телефона: 785-864-0062
- Электронная почта: tfazzino@ku.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults 18+ years old
- High dietary intake of regular potato chips (HPF stimulus in the study), identified as >=3 times per week via a standard dietary history questionnaire
- Like potato chips, the study-provided food (rating of >6 out of 10 on visual analogue scale) and willing to consume them in the lab.
Exclusion Criteria:
- Currently prescribed medications for weight loss (e.g., Ozempic), attention deficit hyperactivity disorder, substance use disorder, or binge eating disorder
- Substance use disorder diagnosis in the past year (self-reported) or substantial consequences from substance use in the past year (score on Drug Abuse Screening Test-10 of 6 or higher)
- Eating disorder diagnosis in the past year
- Bariatric surgery in the past year
- Dietary allergies or restrictions to gluten
- Dietary allergies or restrictions to root vegetables
- Currently participating in a weight management treatment program or engaging in dietary modification to induce weight loss
- Trying to cut down on HPF intake
- Diagnosed smell or taste dysfunction
- Currently pregnant
- Diagnosed cognitive impairment (self-reported)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Sequence 1: Full Dose HPF → Modified Dose- No Fat → Modified Dose No Sodium → Negative Control
Participants receive Full Dose HPF chip at Visit 1, Modified Dose- No Fat chip at Visit 2, Modified Dose- No Sodium chip at Visit 3, and Negative Control chip at Visit 4.
|
This food stimulus is a regular, fried potato chip (with no modifications), considered the full dose hyper-palatable food stimulus. The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 40kcal calories, 2.5g fat, 35mg sodium, 3.8g carbs.
The food stimulus is a baked/"air fried" potato chip with sodium.
Thus, the stimulus will have almost no fat.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 34kcal calories, 0.9g fat, 37mg sodium, 4.0g carbs.
The food stimulus will be a fried potato chip, unsalted.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 38kcal calories, 2.5g fat, 0.6mg sodium, 3.8g carbs
The food stimulus is a baked/"air fried" Jicama root vegetable chip which will serve as the negative control with no sodium, fat, and lower carbohydrates.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 20kcal calories, 0g fat, 0.1g sodium, 0.7g carbs.
|
|
Другой: Sequence 2: Modified Dose- No Fat → Modified Dose- No Sodium → Negative Control → Full Dose HPF
Participants receive Modified Dose- No Fat chip at Visit 1, Modified Dose- No Sodium chip at Visit 2, Negative Control chip at Visit 3, and Full Dose HPF chip at Visit 4.
|
This food stimulus is a regular, fried potato chip (with no modifications), considered the full dose hyper-palatable food stimulus. The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 40kcal calories, 2.5g fat, 35mg sodium, 3.8g carbs.
The food stimulus is a baked/"air fried" potato chip with sodium.
Thus, the stimulus will have almost no fat.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 34kcal calories, 0.9g fat, 37mg sodium, 4.0g carbs.
The food stimulus will be a fried potato chip, unsalted.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 38kcal calories, 2.5g fat, 0.6mg sodium, 3.8g carbs
The food stimulus is a baked/"air fried" Jicama root vegetable chip which will serve as the negative control with no sodium, fat, and lower carbohydrates.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 20kcal calories, 0g fat, 0.1g sodium, 0.7g carbs.
|
|
Другой: Sequence 3: Modified Dose- No Sodium → Negative Control → Full Dose HPF → Modified Dose- No Fat
Participants receive Modified No Salt chip at Visit 1, Negative Control chip at Visit 2, Full Dose HPF chip at Visit 3, and Modified No Fat chip at Visit 4.
|
This food stimulus is a regular, fried potato chip (with no modifications), considered the full dose hyper-palatable food stimulus. The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 40kcal calories, 2.5g fat, 35mg sodium, 3.8g carbs.
The food stimulus is a baked/"air fried" potato chip with sodium.
Thus, the stimulus will have almost no fat.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 34kcal calories, 0.9g fat, 37mg sodium, 4.0g carbs.
The food stimulus will be a fried potato chip, unsalted.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 38kcal calories, 2.5g fat, 0.6mg sodium, 3.8g carbs
The food stimulus is a baked/"air fried" Jicama root vegetable chip which will serve as the negative control with no sodium, fat, and lower carbohydrates.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 20kcal calories, 0g fat, 0.1g sodium, 0.7g carbs.
|
|
Другой: Sequence 4: Negative Control → Full Dose HPF → Modified Dose- No Fat → Modified Dose- No Sodium
Participants receive Negative Control chip at Visit 1, Full Dose HPF chip at Visit 2, Modified No Fat chip at Visit 3, and Modified No Salt chip at Visit 4.
|
This food stimulus is a regular, fried potato chip (with no modifications), considered the full dose hyper-palatable food stimulus. The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 40kcal calories, 2.5g fat, 35mg sodium, 3.8g carbs.
The food stimulus is a baked/"air fried" potato chip with sodium.
Thus, the stimulus will have almost no fat.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 34kcal calories, 0.9g fat, 37mg sodium, 4.0g carbs.
The food stimulus will be a fried potato chip, unsalted.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 38kcal calories, 2.5g fat, 0.6mg sodium, 3.8g carbs
The food stimulus is a baked/"air fried" Jicama root vegetable chip which will serve as the negative control with no sodium, fat, and lower carbohydrates.
The nutrient characteristics are as followed (per 7 grams): 20kcal calories, 0g fat, 0.1g sodium, 0.7g carbs.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective effect measure: food stimulus liking
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
During the acute dose effects comparison, participants will rate on a visual analogue scale (0-100) how much they like the food stimulus they tasted
|
Baseline, at each visit
|
|
Subjective effect measure: food stimulus wanting/desire
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
During the acute dose effects comparison, participants will rate on a visual analogue scale (0-100) how much they desire more of the food stimulus they tasted.
|
Baseline, at each visit
|
|
Subjective effect measure: food stimulus craving
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
During the acute dose effects comparison, participants will rate on a visual analogue scale (0-100) how much they crave the food stimulus they tasted.
|
Baseline, at each visit
|
|
Subjective effect measure: food stimulus likelihood to use again
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
During the acute dose effects comparison, participants will rate on a visual analogue scale (0-100) how likely they would be to use the food stimulus they tasted again in the future.
|
Baseline, at each visit
|
|
Demand elasticity value of the food stimulus
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
Primary outcome of the Food Purchase Task, which characterizes sensitivity to the cost of a food stimulus with escalations in price.
|
Baseline, at each visit
|
|
Breakpoint value in self-administration task
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
Highest schedule completed to earn a food stimulus reward during the self-administration task
|
Baseline, at each visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective effect measure: food stimulus flavor intensity
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
During the acute dose effects comparison, participants will rate on a visual analogue scale (0-100) how intense the flavor of the food stimulus is that they tasted.
|
Baseline, at each visit
|
|
Subjective effect measure: food stimulus relaxation
Временное ограничение: Baseline, at each visit
|
During the acute dose effects comparison, participants will rate on a visual analogue scale (0-100) how relaxed they felt from the food stimulus they tasted.
|
Baseline, at each visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00151790
- 1R01DA062585-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Participant-level data will be shared with National Addiction & Health Data Archive Program (NAHDAP).
Сроки обмена IPD
When the main outcomes are published (anticipated 2031)
Критерии совместного доступа к IPD
Study data will be housed at NIH's National Data Archive.
Other study details will be posted on the study's clinicaltrials.gov
site.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .