EHR Integrated Remote Patient Monitoring to Reduce Readmission for Patients With Bladder Cancer Undergoing Cystectomy
CLEAR Cystectomy: A Pilot Randomized Trial Assessing Remote Patient Monitoring in Bladder Cancer Patients
This clinical trial tests the feasibility of an electronic health record (EHR) integrated remote patient monitoring intervention to reduce readmission for patients with bladder cancer undergoing cystectomy. Cystectomy is the preferred treatment for locally advanced bladder cancer and involves removal of the bladder, prostate or uterus and part of vagina, and pelvic lymph nodes along with reconstruction of the urinary tract using a segment of bowel. Hospital readmission rates following cystectomy exceed 25% and are among the highest of any surgery. A significant barrier to identifying complications early arises from our inability to monitor patients once they are discharged from the hospital. The EHR integrated remove patient monitoring intervention helps with monitoring of symptoms after a patient's discharge from a cystectomy procedure and provides a direct line of communication between patients and their care team when concerning symptoms arise. This may reduce readmission rate for patients with bladder cancer undergoing cystectomy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Контакт:
- Tudor Borza
- Номер телефона: 734-936-7030
- Электронная почта: tborza@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Tudor Borza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 and older
- English speaking
- Patient currently inpatient at the University of Michigan (Michigan Medicine) who has undergone a radical cystectomy with reconstruction for bladder cancer
- Personal access or access via a caregiver to a compatible device where notifications from the Michigan Medicine MyUofMHealth account can be enabled
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (EHR integrated remote monitoring app)
Patients receive access to the MyUofMHealth App and, starting at discharge, receive notifications, up to 3 times per day with frequency decreasing to daily, then less frequently over time, prompting them to complete medication and pain assessments, record food and fluid intake and exercise and triage/symptom tracking, and provide a direct line of communication to their care team if concerning symptoms arise, up to day 35 post discharge. |
Ancillary studies Ancillary studies Communicate with care team Receive access to the MyUofMHealth App
Другие имена:
Receive notifications
Другие имена:
Complete assessments
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm II (Standard care)
Patients receive access to the MyUofMHealth App and undergo standard post-operative care. |
Ancillary studies Ancillary studies Receive access to the MyUofMHealth App
Другие имена:
Receive notifications
Другие имена:
Undergo standard post-operative care
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trial randomization meeting goal of 50 patients (feasibility)
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Will be reported as number of participants accrued and randomized. |
Up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intervention deployment in > 90% of patients randomized to intervention arm (feasibility)
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Will be reported as proportions with the associated 95% binomial confidence intervals. |
Up to 6 months
|
|
Trial enrollment of ≥ 50% of eligible patients (acceptability)
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Will be reported as proportions with the associated 95% binomial confidence intervals. |
Up to 6 months
|
|
Hospital free days
Временное ограничение: Up to 90 days from discharge
|
A hospital day will be a day that includes an emergency department visit or acute care hospital or hospitalization within 90 days from discharge. A hospital-free day will be any day that is not a hospital day and when a patient is alive. Will be reported by arm using a median or mean, and effect sizes will be calculated and their associated confidence intervals. |
Up to 90 days from discharge
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tudor Borza, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Интервью как тема
- Стандарт ухода
- Паллиативная помощь
- Практические рекомендации в качестве темы
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2026.050
- NCI-2026-07233 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UMCC 2026.050 (Другой идентификатор: University of Michigan Rogel Cancer Center)
- R34CA297281 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
we will share a de-identified version of the quantitative data, including the data output from the application (e.g., frequency of patient engagement, patient symptoms, pain medications, etc.) and the responses to both the PROMIS and satisfaction questionnaires.
Сроки обмена IPD
for up to 10 years
Критерии совместного доступа к IPD
For interested researchers
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .