Phase II Study of Pandemic Influenza Vaccine
17 juli 2016 uppdaterad av: Seqirus
A Double-Blind, Randomised, Multi-Centre Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity and Lot to Lot Consistency of Two Formulations of CSL Limited's Inactivated Prototype Pandemic Influenza Vaccine in a Healthy Adult Population (≤18 Years to ≥64 Years of Age).
The World Health Organisation has warned that an influenza pandemic is inevitable.
The avian influenza H5N1 virus strain is the leading candidate to cause the next influenza pandemic.
This study will test the safety and immunogenicity of a H5N1 Pandemic Influenza Vaccine in healthy adults.
The Study will also assess Lot to Lot consistency of the Pandemic Influenza Vaccine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
400
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- CMAX, a division of IDT Australia
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- Murdoch Childrens Research Institute
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults
Exclusion Criteria:
- Previous vaccination with an influenza Vaccine containing the H5N1 strain
- History of clinically significant medical conditions
- History of Guillian-Barre Syndrome or active Neurological disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Safety and Immunogenicity
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Lot to Lot Consistency
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Richmond, Dr, Princess Margaret Hospital for Children
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2016
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSLCT-PAN-05-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .