Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Strawberries in a Cholesterol-Lowering Dietary Portfolio

7 maj 2007 uppdaterad av: University of Toronto

The Long-Term Effect of Viscous Fibers, Soy Protein, and Plant Sterol Foods in Combination on Serum Cholesterol and Other Risk Factors for Cardiovascular Disease

The purpose of this study is to determine whether addition of strawberries to a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods will improve compliance and so increase the effectiveness of the dietary portfolio in lowering cholesterol and improving cardiovascular risk factors.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

We have shown in 1-month metabolic studies that the dietary portfolio can lower cholesterol to the same extent as first generation statins (cholesterol-lowering drugs). In the on-going long-term 'real world' study using this dietary portfolio, only one-third of participants were able to achieve similar cholesterol reductions at the end of 1 year. Varying compliance has been identified as the main issue why the other two-thirds could not achieve a similar level of reduction. We believe the addition of strawberries to this diet, by virtue of their beneficial components (fibre and antioxidants)and by replacement of less desirable foods (fatty deserts), may further improve the CHD risk profile of a very effective cholesterol reduction strategy.

Method:

454 g of strawberries per 2000 kcal per day will be provided for a one-month period to approximately 40-50 subjects on a long-term dietary portfolio study, all of whom have been on the diet for at least 6 months to 1 year. The active dietary components consist of viscous vibers (including oat bran), soy products (including soy milk), almonds and plant sterols (sterol enriched margarine). Strawberry recipes will be used to enhance compliance of these components. Subjects will undergo the study in a randomized crossover design where the control will be the dietary portfolio with additional 65 g oatbran bread (without psyllium) replacing the strawberries.

Bloods will be taken at weeks 0, 2 and 4 of each treatment period; and at one month prior to and after the 8-week study while on the long-term dietary portfolio.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition & Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult men and postmenopausal women currently enrolled in the long-term dietary portfolio study
  • Body mass index <32 kg/m2
  • constant body weight over last 6 months preceding the onset of the study
  • Fasting LDL cholesterol concentration>4.1 mmol/L at diagnosis

Exclusion Criteria:

  • women of child-bearing potential
  • major cardiovascular event (stroke or myocardial infarction)
  • positive molecular diagnosis of familial hypercholesterolemia
  • secondary causes of hypercholesterolemia (hypothyroidism, unless treated & on a stable dose of L-thyroxine, renal or liver disease)
  • use of cholesterol-lowering medications
  • serum triglycerides >4.5 mmmol/L
  • blood pressure > 145/90 mmHg
  • diabetes and or major disorders such as liver disease, renal failure or cancer
  • major surgery <6 months prior to randomization
  • alcohol consumption > 2 drinks per day

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Total cholesterol measured at weeks 0, 2, and 4 of each phase
LDL cholesterol measured at weeks 0, 2, and 4 of each phase
C-reactive protein measured at weeks 0, 2 and 4 of each phase
Blood pressure measured at weeks 0, 2 and 4 of each phase

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Apolipoprotein A1 and B measured at weeks 0, 2, and 4 of each phase
Lp(a) measured at weeks 0, 2, and 4 of each phase
Oxidative stress measured at weeks 0, 2, and 4 of each phase
Strawberry intake measured at weeks 0, 2, and 4 of each phase
Compliance to portfolio diet components measured at weeks 0, 2 and 4 of each phase
24 hour urinary potassium measured at weeks 0 and 4 of each phase
24 hour urinary calcium measured at weeks 0 and 4 of each phase

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David JA Jenkins, MD PhD DSc, Department of Nutritional Sciences, Faculty of Medicine, University of Toronto, 150 College St. Rm 340, Toronto, ON M5S 3E2, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera