- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00475202
Hyperbaric Oxygen Therapy and Angiogenesis in Diabetic Patients With Foot Ulcers
Diabetic foot ulcers are a major cause of morbidity and mortality, accounting for approximately two-thirds of all non-traumatic amputations performed in the United States. The cost of foot ulcers in diabetic patients averages almost $28,000 for the two years after diagnosis of the ulcer. Hyperbaric oxygen (HBO) serves as primary or adjunctive therapy for a diverse range of medical conditions. HBO also has been used as an adjunct to antibiotics, debridement, and revascularization in the therapy of chronic, nonhealing wounds associated with diabetes or non-diabetic vascular insufficiency.
The aim of the study is to assess whether hyperoxia induced angiogenesis in diabetic patients with foot ulcers.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytering
- Institute of Hyperbaric Medicine and Wound Care Clinic at Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Albert Rabinovitz, MD
- Telefonnummer: +972-546-39503
- E-post: alik.r75@mail.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, with type II diabetes suffering from foot ulcers admitted to the Institute of Hyperbaric Medicine and Wound Care Clinic at Assaf Harofeh Medical Center (Israel)
Exclusion Criteria:
- Patients having chest pathology incompatible with pressure changes, inner ear disease, or suffering from claustrophobia, will be excluded from the study. Patients with significant macrovascular disease, defined as obstruction of more than 50% in the femoral or the popliteal arteries, will also be excluded from the study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Albert Rabinovitz, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Studiestol: Efrati Shai, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .