- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00475202
Hyperbaric Oxygen Therapy and Angiogenesis in Diabetic Patients With Foot Ulcers
Diabetic foot ulcers are a major cause of morbidity and mortality, accounting for approximately two-thirds of all non-traumatic amputations performed in the United States. The cost of foot ulcers in diabetic patients averages almost $28,000 for the two years after diagnosis of the ulcer. Hyperbaric oxygen (HBO) serves as primary or adjunctive therapy for a diverse range of medical conditions. HBO also has been used as an adjunct to antibiotics, debridement, and revascularization in the therapy of chronic, nonhealing wounds associated with diabetes or non-diabetic vascular insufficiency.
The aim of the study is to assess whether hyperoxia induced angiogenesis in diabetic patients with foot ulcers.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Institute of Hyperbaric Medicine and Wound Care Clinic at Assaf Harofeh Medical Center
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Contato:
- Albert Rabinovitz, MD
- Número de telefone: +972-546-39503
- E-mail: alik.r75@mail.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, with type II diabetes suffering from foot ulcers admitted to the Institute of Hyperbaric Medicine and Wound Care Clinic at Assaf Harofeh Medical Center (Israel)
Exclusion Criteria:
- Patients having chest pathology incompatible with pressure changes, inner ear disease, or suffering from claustrophobia, will be excluded from the study. Patients with significant macrovascular disease, defined as obstruction of more than 50% in the femoral or the popliteal arteries, will also be excluded from the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Rabinovitz, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
- Cadeira de estudo: Efrati Shai, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6106
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