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Hyperbaric Oxygen Therapy and Angiogenesis in Diabetic Patients With Foot Ulcers

17 de mayo de 2007 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

Diabetic foot ulcers are a major cause of morbidity and mortality, accounting for approximately two-thirds of all non-traumatic amputations performed in the United States. The cost of foot ulcers in diabetic patients averages almost $28,000 for the two years after diagnosis of the ulcer. Hyperbaric oxygen (HBO) serves as primary or adjunctive therapy for a diverse range of medical conditions. HBO also has been used as an adjunct to antibiotics, debridement, and revascularization in the therapy of chronic, nonhealing wounds associated with diabetes or non-diabetic vascular insufficiency.

The aim of the study is to assess whether hyperoxia induced angiogenesis in diabetic patients with foot ulcers.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Albert Rabinovitz, MD
  • Número de teléfono: +972-546-396503
  • Correo electrónico: alik.r75@mail.ru

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Reclutamiento
        • Institute of Hyperbaric Medicine and Wound Care Clinic at Assaf Harofeh Medical Center
        • Contacto:
          • Albert Rabinovitz, MD
          • Número de teléfono: +972-546-39503
          • Correo electrónico: alik.r75@mail.ru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or older, with type II diabetes suffering from foot ulcers admitted to the Institute of Hyperbaric Medicine and Wound Care Clinic at Assaf Harofeh Medical Center (Israel)

Exclusion Criteria:

  • Patients having chest pathology incompatible with pressure changes, inner ear disease, or suffering from claustrophobia, will be excluded from the study. Patients with significant macrovascular disease, defined as obstruction of more than 50% in the femoral or the popliteal arteries, will also be excluded from the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Rabinovitz, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
  • Silla de estudio: Efrati Shai, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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