Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Budesonide on Exhaled Nitric Oxide in Asthmatic Children

22 januari 2009 uppdaterad av: AAADRS Clinical Research Center

Phase IV Study of the Effect of Nebulized Budesonide on Exhaled Nitric Oxide in Children, Four to Six Years of Age, With Asthma

To study the improvement in airway inflammation in children with asthma non-invasively with exhaled breath NO, a marker of inflammation, after therapy with nebulized budesonide as 0.5mg daily.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Comparisons will be made before and after 2 week therapy of nebulized budesonide in children not on prior anti-inflammatory medications.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • AAADRS Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Asthma diagnosis previously for 6 months
  • Past asthma medication without change for previous 6 months
  • Increased NO levels and ability to perform maneuver
  • ICF signed by parents

Exclusion Criteria:

  • Systemic steroids in past 60 days,inhaled/nebulized steroids in past 4 weeks
  • Hospitalization within 3 months
  • Upper or lower airways active infection or cigarette smoke direct exposure
  • Use of other asthma medications other than bronchodilators one month prior and during the trial
  • Noncompliance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Nebulized budesonide
Läkemedel: Nebulized Budesonide
Pulmicort Respules 0.5mg/2cc
Andra namn:
  • Pulmicort Respules 0.5mg/2ml nebulized
Enhet: Nitric Oxide Analyzer
Niox NO analyzer
Andra namn:
  • Niox NO analyzer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exhaled breath nitric oxide pre- to post treatment
Tidsram: two weeks
two weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spirometry with peak flow measurements and daily diary scores
Tidsram: two weeks
two weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AAADRS Clinical Research Center

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel J Lanz, MD, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRUSBUPR-0062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera