Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Budesonide on Exhaled Nitric Oxide in Asthmatic Children

22. januar 2009 opdateret af: AAADRS Clinical Research Center

Phase IV Study of the Effect of Nebulized Budesonide on Exhaled Nitric Oxide in Children, Four to Six Years of Age, With Asthma

To study the improvement in airway inflammation in children with asthma non-invasively with exhaled breath NO, a marker of inflammation, after therapy with nebulized budesonide as 0.5mg daily.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Comparisons will be made before and after 2 week therapy of nebulized budesonide in children not on prior anti-inflammatory medications.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • AAADRS Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Asthma diagnosis previously for 6 months
  • Past asthma medication without change for previous 6 months
  • Increased NO levels and ability to perform maneuver
  • ICF signed by parents

Exclusion Criteria:

  • Systemic steroids in past 60 days,inhaled/nebulized steroids in past 4 weeks
  • Hospitalization within 3 months
  • Upper or lower airways active infection or cigarette smoke direct exposure
  • Use of other asthma medications other than bronchodilators one month prior and during the trial
  • Noncompliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Nebulized budesonide
Medicin: Nebulized Budesonide
Pulmicort Respules 0.5mg/2cc
Andre navne:
  • Pulmicort Respules 0.5mg/2ml nebulized
Enhed: Nitric Oxide Analyzer
Niox NO analyzer
Andre navne:
  • Niox NO analyzer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Exhaled breath nitric oxide pre- to post treatment
Tidsramme: two weeks
two weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spirometry with peak flow measurements and daily diary scores
Tidsramme: two weeks
two weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AAADRS Clinical Research Center

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel J Lanz, MD, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRUSBUPR-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nebulized Budesonide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner