Effect of Budesonide on Exhaled Nitric Oxide in Asthmatic Children
2009年1月22日 更新者：AAADRS Clinical Research Center
Phase IV Study of the Effect of Nebulized Budesonide on Exhaled Nitric Oxide in Children, Four to Six Years of Age, With Asthma
To study the improvement in airway inflammation in children with asthma non-invasively with exhaled breath NO, a marker of inflammation, after therapy with nebulized budesonide as 0.5mg daily.
研究概览
详细说明
Comparisons will be made before and after 2 week therapy of nebulized budesonide in children not on prior anti-inflammatory medications.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- AAADRS Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Asthma diagnosis previously for 6 months
- Past asthma medication without change for previous 6 months
- Increased NO levels and ability to perform maneuver
- ICF signed by parents
Exclusion Criteria:
- Systemic steroids in past 60 days,inhaled/nebulized steroids in past 4 weeks
- Hospitalization within 3 months
- Upper or lower airways active infection or cigarette smoke direct exposure
- Use of other asthma medications other than bronchodilators one month prior and during the trial
- Noncompliance
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
Nebulized budesonide
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Pulmicort Respules 0.5mg/2cc
其他名称：
Niox NO analyzer
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Exhaled breath nitric oxide pre- to post treatment
大体时间：two weeks
|
two weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Spirometry with peak flow measurements and daily diary scores
大体时间：two weeks
|
two weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Miguel J Lanz, MD、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月28日
首次发布 (估计)
2007年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月22日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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