Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Establishing a Database of People With Sickle Cell Disease (Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project [C-Data]) (C-Data)

11 juli 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project (C-Data)

Sickle cell disease (SCD), also known as sickle cell anemia, is an inherited blood disease that can cause intense pain episodes. The purpose of this study is to gather medical information from children and adults with SCD and establish a database so that researchers can contact people to participate in future SCD research studies.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SCD is an inherited blood disorder. Symptoms include anemia, infections, organ damage, and intense episodes of pain, which are called "sickle cell crises." The Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) is a network of 10 centers that conduct research to improve health care and treatment options for people with SCD. This study, the Collaborative Data Project (C-Data), will establish a comprehensive database of children and adults receiving medical care at participating CSCC research centers who are potentially eligible for inclusion in SCD clinical trials. The main purposes of this study are the following: 1) to gather medical information about a large number of people with SCD over a long period of time; 2) to identify potential participants for future SCD clinical trials; 3) to collect information about how SCD affects quality of life; and 4) to evaluate the relationship between SCD patients' characteristics and medical events.

In this study, research staff will review participants' medical records twice a year for at least 5 years. Information will be collected regarding participants' medical history, physical exams, blood tests, and demographics. Once a year, participants will take part in a short interview about their health and lifestyle. Participants will also complete quality-of-life and patient satisfaction questionnaires during the first year of the study and may complete additional questionnaires in the future. During an interview, participants will be asked general questions about their experience with SCD and more specific questions on headaches and any possible relation they may have to SCD pain. Participants may also be asked to provide a blood sample at some point during the study. CSCC researchers will analyze the information in the database and may contact participants in the future to see if they are interested in enrolling in SCD clinical trials.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3640

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Children's Hospital of Oakland
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Saint Jude Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas Southwestern and Parkland
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas at Galveston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All adult and pediatric patients who have been seen within the last 24 months in the hospital or clinical setting, and are expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs, are eligible for inclusion in the C-Data project.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SCD
  • Evaluated within the 24 months prior to study entry in the hospital or clinical setting
  • Expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs

Exclusion Criteria:

  • Deceased CSCC patient
  • Inactive CSCC patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Susi Lieff, PhD, Statistics and Data Management Center (SDMC) (RhoFed)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2007

Första postat (Uppskatta)

14 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1401
  • U54HL070587-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera