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Establishing a Database of People With Sickle Cell Disease (Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project [C-Data]) (C-Data)

11 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project (C-Data)

Sickle cell disease (SCD), also known as sickle cell anemia, is an inherited blood disease that can cause intense pain episodes. The purpose of this study is to gather medical information from children and adults with SCD and establish a database so that researchers can contact people to participate in future SCD research studies.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

SCD is an inherited blood disorder. Symptoms include anemia, infections, organ damage, and intense episodes of pain, which are called "sickle cell crises." The Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) is a network of 10 centers that conduct research to improve health care and treatment options for people with SCD. This study, the Collaborative Data Project (C-Data), will establish a comprehensive database of children and adults receiving medical care at participating CSCC research centers who are potentially eligible for inclusion in SCD clinical trials. The main purposes of this study are the following: 1) to gather medical information about a large number of people with SCD over a long period of time; 2) to identify potential participants for future SCD clinical trials; 3) to collect information about how SCD affects quality of life; and 4) to evaluate the relationship between SCD patients' characteristics and medical events.

In this study, research staff will review participants' medical records twice a year for at least 5 years. Information will be collected regarding participants' medical history, physical exams, blood tests, and demographics. Once a year, participants will take part in a short interview about their health and lifestyle. Participants will also complete quality-of-life and patient satisfaction questionnaires during the first year of the study and may complete additional questionnaires in the future. During an interview, participants will be asked general questions about their experience with SCD and more specific questions on headaches and any possible relation they may have to SCD pain. Participants may also be asked to provide a blood sample at some point during the study. CSCC researchers will analyze the information in the database and may contact participants in the future to see if they are interested in enrolling in SCD clinical trials.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3640

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Children's Hospital of Oakland
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Saint Jude Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • University of Texas Southwestern and Parkland
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas at Galveston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All adult and pediatric patients who have been seen within the last 24 months in the hospital or clinical setting, and are expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs, are eligible for inclusion in the C-Data project.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SCD
  • Evaluated within the 24 months prior to study entry in the hospital or clinical setting
  • Expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs

Exclusion Criteria:

  • Deceased CSCC patient
  • Inactive CSCC patient

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Susi Lieff, PhD, Statistics and Data Management Center (SDMC) (RhoFed)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1401
  • U54HL070587-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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