Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Establishing a Database of People With Sickle Cell Disease (Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project [C-Data]) (C-Data)

11 июля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project (C-Data)

Sickle cell disease (SCD), also known as sickle cell anemia, is an inherited blood disease that can cause intense pain episodes. The purpose of this study is to gather medical information from children and adults with SCD and establish a database so that researchers can contact people to participate in future SCD research studies.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

SCD is an inherited blood disorder. Symptoms include anemia, infections, organ damage, and intense episodes of pain, which are called "sickle cell crises." The Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) is a network of 10 centers that conduct research to improve health care and treatment options for people with SCD. This study, the Collaborative Data Project (C-Data), will establish a comprehensive database of children and adults receiving medical care at participating CSCC research centers who are potentially eligible for inclusion in SCD clinical trials. The main purposes of this study are the following: 1) to gather medical information about a large number of people with SCD over a long period of time; 2) to identify potential participants for future SCD clinical trials; 3) to collect information about how SCD affects quality of life; and 4) to evaluate the relationship between SCD patients' characteristics and medical events.

In this study, research staff will review participants' medical records twice a year for at least 5 years. Information will be collected regarding participants' medical history, physical exams, blood tests, and demographics. Once a year, participants will take part in a short interview about their health and lifestyle. Participants will also complete quality-of-life and patient satisfaction questionnaires during the first year of the study and may complete additional questionnaires in the future. During an interview, participants will be asked general questions about their experience with SCD and more specific questions on headaches and any possible relation they may have to SCD pain. Participants may also be asked to provide a blood sample at some point during the study. CSCC researchers will analyze the information in the database and may contact participants in the future to see if they are interested in enrolling in SCD clinical trials.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3640

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Children's Hospital of Oakland
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Saint Jude Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • University of Texas Southwestern and Parkland
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas at Galveston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All adult and pediatric patients who have been seen within the last 24 months in the hospital or clinical setting, and are expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs, are eligible for inclusion in the C-Data project.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SCD
  • Evaluated within the 24 months prior to study entry in the hospital or clinical setting
  • Expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs

Exclusion Criteria:

  • Deceased CSCC patient
  • Inactive CSCC patient

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Susi Lieff, PhD, Statistics and Data Management Center (SDMC) (RhoFed)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1401
  • U54HL070587-05 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анемия, серповидноклеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться