Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Establishing a Database of People With Sickle Cell Disease (Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project [C-Data]) (C-Data)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Comprehensive Sickle Cell Centers Collaborative Data Project (C-Data)

Sickle cell disease (SCD), also known as sickle cell anemia, is an inherited blood disease that can cause intense pain episodes. The purpose of this study is to gather medical information from children and adults with SCD and establish a database so that researchers can contact people to participate in future SCD research studies.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

SCD is an inherited blood disorder. Symptoms include anemia, infections, organ damage, and intense episodes of pain, which are called "sickle cell crises." The Comprehensive Sickle Cell Centers (CSCC) is a network of 10 centers that conduct research to improve health care and treatment options for people with SCD. This study, the Collaborative Data Project (C-Data), will establish a comprehensive database of children and adults receiving medical care at participating CSCC research centers who are potentially eligible for inclusion in SCD clinical trials. The main purposes of this study are the following: 1) to gather medical information about a large number of people with SCD over a long period of time; 2) to identify potential participants for future SCD clinical trials; 3) to collect information about how SCD affects quality of life; and 4) to evaluate the relationship between SCD patients' characteristics and medical events.

In this study, research staff will review participants' medical records twice a year for at least 5 years. Information will be collected regarding participants' medical history, physical exams, blood tests, and demographics. Once a year, participants will take part in a short interview about their health and lifestyle. Participants will also complete quality-of-life and patient satisfaction questionnaires during the first year of the study and may complete additional questionnaires in the future. During an interview, participants will be asked general questions about their experience with SCD and more specific questions on headaches and any possible relation they may have to SCD pain. Participants may also be asked to provide a blood sample at some point during the study. CSCC researchers will analyze the information in the database and may contact participants in the future to see if they are interested in enrolling in SCD clinical trials.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Children's Hospital of Oakland
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94134
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10463
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Saint Jude Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern and Parkland
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas at Galveston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All adult and pediatric patients who have been seen within the last 24 months in the hospital or clinical setting, and are expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs, are eligible for inclusion in the C-Data project.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SCD
  • Evaluated within the 24 months prior to study entry in the hospital or clinical setting
  • Expected to return episodically or regularly for care at one of the CSCCs

Exclusion Criteria:

  • Deceased CSCC patient
  • Inactive CSCC patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susi Lieff, PhD, Statistics and Data Management Center (SDMC) (RhoFed)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401
  • U54HL070587-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj