Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Papillomavirus 6/11 in the Lower Airway of Neonates

1 juli 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vertical transmission of human papillomavirus (HPV) 6/11 leads to infection in the lower airway of neonates. The presence of HPV 6/11 may later cause juvenile onset recurrent respiratory papillomatosis (JORRP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Juvenile onset recurrent respiratory papillomatosis (JORRP) is caused by human papillomavirus (HPV), almost exclusively type 6 and 11. The disease is well-known for its recurrence and difficulty in management. The peak incidence is around 2-3 year of age. Since HPV infection has always been considered a sexual transmitted disease, the rate of vertical or perinatal transmission had been studied extensively. However, few studies focused on HPV 6 and 11.

To the best of our knowledge, in the several large-scale studies available for HPV infection in the newborn, no case of HPV 6/11 infection had been identified. Most of these studies had specimens taken from the oral cavity of newborn. In contrast to the occurrence of JORRP in the larynx, trachea and lower respiratory tract, if vertical transmission of HPV 6/11 does exist, specimens from lower respiratory tract of newborn is mandatory to detect any possible infection.

There is no study available about HPV 6/11 infection in the lower airway of healthy neonate/children. In some studies of adults, the prevalence of HPV 6/11 in larynx or vocal cord of patients without recurrent respiratory papillomatosis ranged between 19~25%. In contrast, several studies had specimen taken from the non-disease lower airway (trachea, vocal cord) and/or larynx of patients with JORRP. Except for the almost 100% presence of HPV 6/11 DNA in the diseased site, 38~60% of specimens taken from non-disease site were also positive for the viral DNA, showing that latent infection is not infrequent in normal airway, and may later cause active disease by mechanism still unknown to date.

The largest national registry of JORRP to date was conducted in the US and had 603 cases. The study showed that there was a significant association between younger age at diagnosis and papillomas occurring below the larynx (mean age 4.6 VS 2.1 years, p=0.009). This finding further emphasizes the importance of getting specimen at the laryngeal level, especially in neonates.

The aim of our study is to examine the presence of HPV 6/11 DNA in lower respiratory tract specimens from newborn. To get the lower respiratory tract specimen without unnecessary medical intervention, only those needed intubation will be included in this study. Specimens from bronchial lavage (or scraping?) will be obtained after getting informed consent from the parents, and undergo PCR to identify the presence of HPV 6/11 DNA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All intubated neonates younger than 1 month-old admitted to our neonatal intensive care unit.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • In order to get respiratory specimens at or below the larynx, intubated neonates younger than one-month-old admitted to our neonatal intensive care unit will be included in this study after getting informed consent from their families.

Exclusion Criteria:

  • Unless the neonate's condition is too critical to have the following procedure performed, gestational age, co-morbidity and maternal status of HPV infection are not exclusion criteria for this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The purpose of this study is to identify prospectively the presence and the estimated prevalence of HPV 6/11 DNA in the lower airway of neonates by polymerase chain reaction (PCR).
Tidsram: sampling time
sampling time

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Min Huang, M.D.Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Papillomavirusinfektioner

3
Prenumerera