- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00745862
Illness Related Distress in Women With Clinically Localized Cutaneous Melanoma
23 juli 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to examine the experiences and quality of life of women who have been treated for melanoma.
By quality of life, we mean how they are feeling about different aspects of their life.
In this study, we are especially interested in their feelings about survival, physical appearance and any family concerns.
We will administer a series of QOL questionnaires, data sheets with many questions, to get their response to measure their feelings about these issues.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Female melanoma patients during their regularly scheduled surgical clinic appointment at MSKCC.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically node-negative primary cutaneous melanoma.
- Patients participating must be female
- Patients must have completed surgical treatment for melanoma at least 10 days ago and less than 2 years at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Prior history of cancer with the exception of squamous or basal cell carcinoma of the skin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment
|
This pilot study will measure illness related distress in female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment.
Areas of particular focus will be survival anxiety, family functioning/childbearing concerns, and aesthetic impact of surgery.
Patients will complete a one time only set of quality of life assessments these questionnaires will take 30-45 minutes to complete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To measure illness related distress regarding survival, family planning and functioning, and aesthetic satisfaction and QOL in post-surgical female patients diagnosed with clinically localized primary cutaneous melanoma.
Tidsram: conclusion of study
|
conclusion of study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To examine the impact of illness related distress on QOL in women treated for clinically localized primary cutaneous melanoma.
Tidsram: conclusion of study
|
conclusion of study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary Sue Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2008
Första postat (Uppskatta)
3 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .