- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00745862
Illness Related Distress in Women With Clinically Localized Cutaneous Melanoma
23 de julho de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to examine the experiences and quality of life of women who have been treated for melanoma.
By quality of life, we mean how they are feeling about different aspects of their life.
In this study, we are especially interested in their feelings about survival, physical appearance and any family concerns.
We will administer a series of QOL questionnaires, data sheets with many questions, to get their response to measure their feelings about these issues.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Female melanoma patients during their regularly scheduled surgical clinic appointment at MSKCC.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically node-negative primary cutaneous melanoma.
- Patients participating must be female
- Patients must have completed surgical treatment for melanoma at least 10 days ago and less than 2 years at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Prior history of cancer with the exception of squamous or basal cell carcinoma of the skin.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment
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This pilot study will measure illness related distress in female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment.
Areas of particular focus will be survival anxiety, family functioning/childbearing concerns, and aesthetic impact of surgery.
Patients will complete a one time only set of quality of life assessments these questionnaires will take 30-45 minutes to complete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To measure illness related distress regarding survival, family planning and functioning, and aesthetic satisfaction and QOL in post-surgical female patients diagnosed with clinically localized primary cutaneous melanoma.
Prazo: conclusion of study
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conclusion of study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To examine the impact of illness related distress on QOL in women treated for clinically localized primary cutaneous melanoma.
Prazo: conclusion of study
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conclusion of study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Sue Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-096
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