- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00745862
Illness Related Distress in Women With Clinically Localized Cutaneous Melanoma
23. juli 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to examine the experiences and quality of life of women who have been treated for melanoma.
By quality of life, we mean how they are feeling about different aspects of their life.
In this study, we are especially interested in their feelings about survival, physical appearance and any family concerns.
We will administer a series of QOL questionnaires, data sheets with many questions, to get their response to measure their feelings about these issues.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Female melanoma patients during their regularly scheduled surgical clinic appointment at MSKCC.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically node-negative primary cutaneous melanoma.
- Patients participating must be female
- Patients must have completed surgical treatment for melanoma at least 10 days ago and less than 2 years at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Prior history of cancer with the exception of squamous or basal cell carcinoma of the skin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment
|
This pilot study will measure illness related distress in female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment.
Areas of particular focus will be survival anxiety, family functioning/childbearing concerns, and aesthetic impact of surgery.
Patients will complete a one time only set of quality of life assessments these questionnaires will take 30-45 minutes to complete.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To measure illness related distress regarding survival, family planning and functioning, and aesthetic satisfaction and QOL in post-surgical female patients diagnosed with clinically localized primary cutaneous melanoma.
Tidsramme: conclusion of study
|
conclusion of study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To examine the impact of illness related distress on QOL in women treated for clinically localized primary cutaneous melanoma.
Tidsramme: conclusion of study
|
conclusion of study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Sue Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2008
Først opslået (Skøn)
3. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .