- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00745862
Illness Related Distress in Women With Clinically Localized Cutaneous Melanoma
23 de julio de 2013 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to examine the experiences and quality of life of women who have been treated for melanoma.
By quality of life, we mean how they are feeling about different aspects of their life.
In this study, we are especially interested in their feelings about survival, physical appearance and any family concerns.
We will administer a series of QOL questionnaires, data sheets with many questions, to get their response to measure their feelings about these issues.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Female melanoma patients during their regularly scheduled surgical clinic appointment at MSKCC.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Clinically node-negative primary cutaneous melanoma.
- Patients participating must be female
- Patients must have completed surgical treatment for melanoma at least 10 days ago and less than 2 years at the time of study entry.
Exclusion Criteria:
- Prior history of cancer with the exception of squamous or basal cell carcinoma of the skin.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment
|
This pilot study will measure illness related distress in female patients undergoing surgical treatment of cutaneous melanoma within two years of diagnosis and treatment.
Areas of particular focus will be survival anxiety, family functioning/childbearing concerns, and aesthetic impact of surgery.
Patients will complete a one time only set of quality of life assessments these questionnaires will take 30-45 minutes to complete.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To measure illness related distress regarding survival, family planning and functioning, and aesthetic satisfaction and QOL in post-surgical female patients diagnosed with clinically localized primary cutaneous melanoma.
Periodo de tiempo: conclusion of study
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conclusion of study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To examine the impact of illness related distress on QOL in women treated for clinically localized primary cutaneous melanoma.
Periodo de tiempo: conclusion of study
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conclusion of study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Sue Brady, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .