Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treatment With Fixture Microthread™ in Patients With Poor Bone Quality and no Teeth in the Upper Jaw, When Using Two-Stage Surgery

5 september 2008 uppdaterad av: Dentsply Sirona Implants and Consumables

An Open, Prospective, Multicenter Study to Evaluate Treatment of Edentulous Upper Jaws With an Implant-Supported Prosthesis Retained by Astra Tech Dental Implants, Fixture Micro-Macro in Patients With Poor Bone Quality

The primary objective of the study is to evaluate the long-term survival rate of individual implants and prostheses when treating edentulous upper jaws of poor bone quality with Fixture MicroThread™ (Micro-Macro).

Clinical study recruitment was stopped in year 2000 due to a decision to modify the product under study. This was a result of feedback regarding the subjective feeling during the installation procedure. There were no safety concerns w/r to the study products. Patients already included and treated in the study were monitored for the full duration of the study in accordance with the clinical study protocol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1010
        • University of Iowa, College of Dentistry, Dow's Institute for Dental Research
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 801 87
        • Specialisttandvården, Avd för Oral Protetik, Länssjukhuset Gävle-Sandviken
      • Halmstad, Sverige, 301 85
        • Odontologiska kliniken, Länssjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 - 75 years of age
  • Bone quality class III or IV, (according to Lekholm & Zarb16)
  • Willing to give signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Need for bone augmentation of the maxilla
  • Tobacco smoking more than 5 cigarettes/day
  • Any systemic disease or condition that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
  • Systemic corticosteroids or any other medication that would compromise post-operative healing and/or osseointegration
  • Unable or unwilling to return for follow-up visits
  • Bruxism or other parafunctional activity

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Enhet: Fixture MicroThread (Micro-Macro)
Fixture MicroThread (Micro-Macro) Ø 3.5 and 4.0 mm in lengths of 9, 11, 13, 15 and 17 mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implant survival
Tidsram: Continuously during 5,5 years after implant placement
Continuously during 5,5 years after implant placement

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Utredare

  • Huvudutredare: Clark Stanford, D.D.S., Ph.D., University of Iowa, College of Dentistry, Dow's Institute for Dental Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Första postat (Uppskatta)

8 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YA-MMF-0003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera