Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerability and Measurability of the Efficacy of Non Pharmaceutical Measures to Prevent Seasonal Influenza

21 april 2011 uppdaterad av: Robert Koch Institut

With this study the investigators will try to assess the tolerability and measurability of the efficacy of non pharmaceutical measures to prevent seasonal influenza in individual households. Households with an identified index case of influenza will be randomised into one of three intervention arms: 1. group, where the household will receive general information about transmission of influenza virus and means to prevent it (Controls); 2. group, which will receive surgical masks and be asked to wear them whenever they are in close contact with the index case or other persons of the household that became ill during the observation period; 3. group, which will be given and asked to wear surgical masks as well as to execute intensified hand hygiene.

In addition to assessing the secondary attack rate as our primary outcome measure, the investigators will also try to evaluate compliance to those interventions by questionnaires.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Robert Koch Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • influenza like illness symptoms
  • positive rapid test for influenza
  • inclusion within 48h of symptom onset
  • inclusion of at least 3 members of a household (including index case)

Exclusion Criteria:

  • severe illness
  • other cases of similar symptoms within 14 days before onset of symptoms in index patient
  • severe asthma or COPD
  • pregnancy of index

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Control
General information about virus transmission in households and basic means to prevent it
Övrig: 2
Masks
Wearing of surgical masks
Övrig: 3
Masks and Hygiene
Wearing of surgical masks and intensified hand washing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Secondary infection with influenza of the household members who are healthy at the start of the study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera