- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00833885
Tolerability and Measurability of the Efficacy of Non Pharmaceutical Measures to Prevent Seasonal Influenza
With this study the investigators will try to assess the tolerability and measurability of the efficacy of non pharmaceutical measures to prevent seasonal influenza in individual households. Households with an identified index case of influenza will be randomised into one of three intervention arms: 1. group, where the household will receive general information about transmission of influenza virus and means to prevent it (Controls); 2. group, which will receive surgical masks and be asked to wear them whenever they are in close contact with the index case or other persons of the household that became ill during the observation period; 3. group, which will be given and asked to wear surgical masks as well as to execute intensified hand hygiene.
In addition to assessing the secondary attack rate as our primary outcome measure, the investigators will also try to evaluate compliance to those interventions by questionnaires.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Robert Koch Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- influenza like illness symptoms
- positive rapid test for influenza
- inclusion within 48h of symptom onset
- inclusion of at least 3 members of a household (including index case)
Exclusion Criteria:
- severe illness
- other cases of similar symptoms within 14 days before onset of symptoms in index patient
- severe asthma or COPD
- pregnancy of index
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Control
|
General information about virus transmission in households and basic means to prevent it
|
|
Övrig: 2
Masks
|
Wearing of surgical masks
|
|
Övrig: 3
Masks and Hygiene
|
Wearing of surgical masks and intensified hand washing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Secondary infection with influenza of the household members who are healthy at the start of the study
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jefferson T, Del Mar CB, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Jones MA, Thorning S, Beller EM, Clark J, Hoffmann TC, Glasziou PP, Conly JM. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 20;11(11):CD006207. doi: 10.1002/14651858.CD006207.pub5.
- Suess T, Remschmidt C, Schink SB, Schweiger B, Nitsche A, Schroeder K, Doellinger J, Milde J, Haas W, Koehler I, Krause G, Buchholz U. The role of facemasks and hand hygiene in the prevention of influenza transmission in households: results from a cluster randomised trial; Berlin, Germany, 2009-2011. BMC Infect Dis. 2012 Jan 26;12:26. doi: 10.1186/1471-2334-12-26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RKI-NPI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .