- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00833885
Tolerability and Measurability of the Efficacy of Non Pharmaceutical Measures to Prevent Seasonal Influenza
With this study the investigators will try to assess the tolerability and measurability of the efficacy of non pharmaceutical measures to prevent seasonal influenza in individual households. Households with an identified index case of influenza will be randomised into one of three intervention arms: 1. group, where the household will receive general information about transmission of influenza virus and means to prevent it (Controls); 2. group, which will receive surgical masks and be asked to wear them whenever they are in close contact with the index case or other persons of the household that became ill during the observation period; 3. group, which will be given and asked to wear surgical masks as well as to execute intensified hand hygiene.
In addition to assessing the secondary attack rate as our primary outcome measure, the investigators will also try to evaluate compliance to those interventions by questionnaires.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Robert Koch Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- influenza like illness symptoms
- positive rapid test for influenza
- inclusion within 48h of symptom onset
- inclusion of at least 3 members of a household (including index case)
Exclusion Criteria:
- severe illness
- other cases of similar symptoms within 14 days before onset of symptoms in index patient
- severe asthma or COPD
- pregnancy of index
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Control
|
General information about virus transmission in households and basic means to prevent it
|
|
Egyéb: 2
Masks
|
Wearing of surgical masks
|
|
Egyéb: 3
Masks and Hygiene
|
Wearing of surgical masks and intensified hand washing
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Secondary infection with influenza of the household members who are healthy at the start of the study
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jefferson T, Del Mar CB, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Jones MA, Thorning S, Beller EM, Clark J, Hoffmann TC, Glasziou PP, Conly JM. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 20;11(11):CD006207. doi: 10.1002/14651858.CD006207.pub5.
- Suess T, Remschmidt C, Schink SB, Schweiger B, Nitsche A, Schroeder K, Doellinger J, Milde J, Haas W, Koehler I, Krause G, Buchholz U. The role of facemasks and hand hygiene in the prevention of influenza transmission in households: results from a cluster randomised trial; Berlin, Germany, 2009-2011. BMC Infect Dis. 2012 Jan 26;12:26. doi: 10.1186/1471-2334-12-26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RKI-NPI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .