- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00833885
Tolerability and Measurability of the Efficacy of Non Pharmaceutical Measures to Prevent Seasonal Influenza
With this study the investigators will try to assess the tolerability and measurability of the efficacy of non pharmaceutical measures to prevent seasonal influenza in individual households. Households with an identified index case of influenza will be randomised into one of three intervention arms: 1. group, where the household will receive general information about transmission of influenza virus and means to prevent it (Controls); 2. group, which will receive surgical masks and be asked to wear them whenever they are in close contact with the index case or other persons of the household that became ill during the observation period; 3. group, which will be given and asked to wear surgical masks as well as to execute intensified hand hygiene.
In addition to assessing the secondary attack rate as our primary outcome measure, the investigators will also try to evaluate compliance to those interventions by questionnaires.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Robert Koch Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- influenza like illness symptoms
- positive rapid test for influenza
- inclusion within 48h of symptom onset
- inclusion of at least 3 members of a household (including index case)
Exclusion Criteria:
- severe illness
- other cases of similar symptoms within 14 days before onset of symptoms in index patient
- severe asthma or COPD
- pregnancy of index
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Control
|
General information about virus transmission in households and basic means to prevent it
|
|
Другой: 2
Masks
|
Wearing of surgical masks
|
|
Другой: 3
Masks and Hygiene
|
Wearing of surgical masks and intensified hand washing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Secondary infection with influenza of the household members who are healthy at the start of the study
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jefferson T, Del Mar CB, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Jones MA, Thorning S, Beller EM, Clark J, Hoffmann TC, Glasziou PP, Conly JM. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 20;11(11):CD006207. doi: 10.1002/14651858.CD006207.pub5.
- Suess T, Remschmidt C, Schink SB, Schweiger B, Nitsche A, Schroeder K, Doellinger J, Milde J, Haas W, Koehler I, Krause G, Buchholz U. The role of facemasks and hand hygiene in the prevention of influenza transmission in households: results from a cluster randomised trial; Berlin, Germany, 2009-2011. BMC Infect Dis. 2012 Jan 26;12:26. doi: 10.1186/1471-2334-12-26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RKI-NPI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .