Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy

13 december 2013 uppdaterad av: Rodica Pop-Busui, University of Michigan

Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy"

This study aims to validate magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging (MRI/ DTI) analysis as a non-invasive method for the assessment of myelinated nerve fibers loss in diabetic peripheral neuropathy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Two groups of 25 subjects each will be studied: subjects with confirmed diabetic peripheral neuropathy (DPN) and age- and sex-matched healthy controls.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Presence of diabetes mellitus diagnosed for more than 6 months as defined by the World Health Organization Classification.
  2. Presence of confirmed DPN as defined below.
  3. Age between 18-70 years.
  4. Have no risk factors for other non-diabetic neuropathies (as determined by medical history, family history, history of medications, occupational history, history of exposure to toxins, physical and neurological examinations).
  5. Willingness to provide informed consent and cooperate with the medical procedures for the study.

Inclusion Criteria for Healthy Controls:

  1. Age-matched non-obese (BMI < 30) control subjects
  2. Normal glucose tolerance
  3. Normal blood pressure
  4. Normal lipid profile
  5. Free of any causes of neuropathy as described above.

Exclusion Criteria:

  1. Nursing mothers or pregnant women (excluded by a positive pregnancy test).
  2. Patients with a history of previous kidney, pancreas or cardiac transplantation.
  3. Patients with a past history of neuropathy (independent of diabetes), or with a disease known to be associated with neuropathy (e.g. end stage renal disease, hepatitis C, systemic lupus erythematosus).
  4. Participation in an experimental medication trial within 3 months of starting the study.
  5. Subjects with implantable cardioverter defibrillators and other devices that would preclude MRI scanning.
  6. Subjects who are unable or unwilling to comply with the experimental protocol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
2
Friska kontroller
1
Diabetic peripheral neuropathy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The difference in means between DTI parameters (FA and MD) measured in the sural nerve between subjects with DPN and healthy control subjects.
Tidsram: 12-18 months
12-18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The association between DTI parameters and clinical and electrophysiological measures of DPN
Tidsram: 12-18 months
12-18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera