Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy
13 dicembre 2013 aggiornato da: Rodica Pop-Busui, University of Michigan
Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy"
This study aims to validate magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging (MRI/ DTI) analysis as a non-invasive method for the assessment of myelinated nerve fibers loss in diabetic peripheral neuropathy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Two groups of 25 subjects each will be studied: subjects with confirmed diabetic peripheral neuropathy (DPN) and age- and sex-matched healthy controls.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presence of diabetes mellitus diagnosed for more than 6 months as defined by the World Health Organization Classification.
- Presence of confirmed DPN as defined below.
- Age between 18-70 years.
- Have no risk factors for other non-diabetic neuropathies (as determined by medical history, family history, history of medications, occupational history, history of exposure to toxins, physical and neurological examinations).
- Willingness to provide informed consent and cooperate with the medical procedures for the study.
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Age-matched non-obese (BMI < 30) control subjects
- Normal glucose tolerance
- Normal blood pressure
- Normal lipid profile
- Free of any causes of neuropathy as described above.
Exclusion Criteria:
- Nursing mothers or pregnant women (excluded by a positive pregnancy test).
- Patients with a history of previous kidney, pancreas or cardiac transplantation.
- Patients with a past history of neuropathy (independent of diabetes), or with a disease known to be associated with neuropathy (e.g. end stage renal disease, hepatitis C, systemic lupus erythematosus).
- Participation in an experimental medication trial within 3 months of starting the study.
- Subjects with implantable cardioverter defibrillators and other devices that would preclude MRI scanning.
- Subjects who are unable or unwilling to comply with the experimental protocol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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2
Controlli sani
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1
Diabetic peripheral neuropathy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The difference in means between DTI parameters (FA and MD) measured in the sural nerve between subjects with DPN and healthy control subjects.
Lasso di tempo: 12-18 months
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12-18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The association between DTI parameters and clinical and electrophysiological measures of DPN
Lasso di tempo: 12-18 months
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12-18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2008-1025
- JDRF 1-2008-1025
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