Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy

perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Rodica Pop-Busui, University of Michigan

Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy"

This study aims to validate magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging (MRI/ DTI) analysis as a non-invasive method for the assessment of myelinated nerve fibers loss in diabetic peripheral neuropathy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Two groups of 25 subjects each will be studied: subjects with confirmed diabetic peripheral neuropathy (DPN) and age- and sex-matched healthy controls.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Presence of diabetes mellitus diagnosed for more than 6 months as defined by the World Health Organization Classification.
  2. Presence of confirmed DPN as defined below.
  3. Age between 18-70 years.
  4. Have no risk factors for other non-diabetic neuropathies (as determined by medical history, family history, history of medications, occupational history, history of exposure to toxins, physical and neurological examinations).
  5. Willingness to provide informed consent and cooperate with the medical procedures for the study.

Inclusion Criteria for Healthy Controls:

  1. Age-matched non-obese (BMI < 30) control subjects
  2. Normal glucose tolerance
  3. Normal blood pressure
  4. Normal lipid profile
  5. Free of any causes of neuropathy as described above.

Exclusion Criteria:

  1. Nursing mothers or pregnant women (excluded by a positive pregnancy test).
  2. Patients with a history of previous kidney, pancreas or cardiac transplantation.
  3. Patients with a past history of neuropathy (independent of diabetes), or with a disease known to be associated with neuropathy (e.g. end stage renal disease, hepatitis C, systemic lupus erythematosus).
  4. Participation in an experimental medication trial within 3 months of starting the study.
  5. Subjects with implantable cardioverter defibrillators and other devices that would preclude MRI scanning.
  6. Subjects who are unable or unwilling to comply with the experimental protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
2
Terveet kontrollit
1
Diabetic peripheral neuropathy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The difference in means between DTI parameters (FA and MD) measured in the sural nerve between subjects with DPN and healthy control subjects.
Aikaikkuna: 12-18 months
12-18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The association between DTI parameters and clinical and electrophysiological measures of DPN
Aikaikkuna: 12-18 months
12-18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia

3
Tilaa