- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00835757
Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy
perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Rodica Pop-Busui, University of Michigan
Diffusion Tensor Imaging of Sural Nerves in Diabetic Peripheral Neuropathy"
This study aims to validate magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging (MRI/ DTI) analysis as a non-invasive method for the assessment of myelinated nerve fibers loss in diabetic peripheral neuropathy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Two groups of 25 subjects each will be studied: subjects with confirmed diabetic peripheral neuropathy (DPN) and age- and sex-matched healthy controls.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presence of diabetes mellitus diagnosed for more than 6 months as defined by the World Health Organization Classification.
- Presence of confirmed DPN as defined below.
- Age between 18-70 years.
- Have no risk factors for other non-diabetic neuropathies (as determined by medical history, family history, history of medications, occupational history, history of exposure to toxins, physical and neurological examinations).
- Willingness to provide informed consent and cooperate with the medical procedures for the study.
Inclusion Criteria for Healthy Controls:
- Age-matched non-obese (BMI < 30) control subjects
- Normal glucose tolerance
- Normal blood pressure
- Normal lipid profile
- Free of any causes of neuropathy as described above.
Exclusion Criteria:
- Nursing mothers or pregnant women (excluded by a positive pregnancy test).
- Patients with a history of previous kidney, pancreas or cardiac transplantation.
- Patients with a past history of neuropathy (independent of diabetes), or with a disease known to be associated with neuropathy (e.g. end stage renal disease, hepatitis C, systemic lupus erythematosus).
- Participation in an experimental medication trial within 3 months of starting the study.
- Subjects with implantable cardioverter defibrillators and other devices that would preclude MRI scanning.
- Subjects who are unable or unwilling to comply with the experimental protocol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
2
Terveet kontrollit
|
1
Diabetic peripheral neuropathy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The difference in means between DTI parameters (FA and MD) measured in the sural nerve between subjects with DPN and healthy control subjects.
Aikaikkuna: 12-18 months
|
12-18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The association between DTI parameters and clinical and electrophysiological measures of DPN
Aikaikkuna: 12-18 months
|
12-18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2008-1025
- JDRF 1-2008-1025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat