- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00972452
Blood Flow Responses to an Oral Glucose Tolerance Test in Type 2 Diabetes (OGTT)
23 september 2015 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Acute Cardiovascular and Metabolic Effects of Exercise Training in Individuals
The investigators wish to determine whether a short period of exercise training (5-10 days) improves the metabolic and cardiovascular response of people with or at risk of developing type 2 diabetes to eating a meal.
In healthy people, blood flow to skeletal muscles increases after eating a meal, and this helps to regulate blood sugar levels by delivering blood sugar to muscles where it can be stored or metabolized.
In people with or at risk of type 2 diabetes, blood flow does not increase as much after eating a meal, and this may contribute to elevated blood sugar concentrations observed in these individuals.
The investigators wish to determine whether exercise can improve this response.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insulin resistance is characterized by decreased sensitivity to the metabolic actions of insulin (glucose disposal) and is a hallmark of obesity and type 2 diabetes (T2D).
Insulin resistance is also a prominent component of cardiovascular diseases (CVD), including hypertension, coronary artery disease, and atherosclerosis, which are characterized by endothelial dysfunction.
Insulin stimulates two distinct signaling pathways in the endothelium.
One produces the vasodilator nitric oxide (NO) through the insulin receptor substrate-1(IRS-1)/endothelial NO synthase (eNOS) pathway while the other stimulates production of endothelin-1 (ET-1), a vasoconstrictor, through the mitogen activated protein kinase (MAPK) pathway.
Insulin-mediated glucose disposal is largely dependent upon the vasodilatory effects of insulin; however, in T2D, insulin-stimulated dilation is impaired as a result of an imbalance in NO and ET-1 production, leading to diminished microvascular perfusion and skeletal muscle glucose delivery in response to insulin.
The effects of exercise on insulin signaling/action in the endothelium are not fully understood.
The purpose of this study is determine the acute effects of aerobic exercise training on cardiometabolic responses to meal ingestion in individuals with insulin resistance or T2D.
We will recruit 30 previously sedentary (<60 minutes of planned exercise/week) men and women with insulin resistance (pre-diabetes) or T2D for participation in this study.
Participants will undergo a screening procedure, including telephone screening and physical examination, as well as determination of body composition and fitness.
Participants will be asked to complete 5-10 days of supervised exercise training and will undergo testing to assess cardiovascular and metabolic responses to an oral glucose tolerance test, including muscle sympathetic nerve activity, blood flow, and circulating glucose and insulin concentrations at baseline and following training.
In addition, participants will use continuous glucose monitoring systems for 3 days at baseline and during 3 days of exercise training to assess the effects of acute exercise on postprandial glucose responses to mixed meals in free-living individuals.
The overall aim of the project is to determine whether or not acute exercise training influences postprandial metabolic, vascular or autonomic nervous system responses in individuals with insulin resistance or T2D.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 100 mg/dL
- T2D: diagnosed by primary care physician
- BMI: less than 43 kg/m2
- Age: 30-65
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Insulin use (other than once daily)
- Underlying conditions that limit ability to exercise safely
- Recent weight gain or loss (> 5% of body weight in 3 months)
- Physically active (> 30 min aerobic exercise, 2 d/wk)
- Recent (< 3 mo) changes in medication use or dose
- Uncontrolled T2D (HbA1c > 10%)
- Advanced retinopathy or neuropathy
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exercise
5-10d exercise training
|
short period of exercise training (5-10 days)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The overall aim of the project is to determine whether or not acute exercise training influences postprandial metabolic, vascular or autonomic nervous system responses in individuals with insulin resistance or T2D.
Tidsram: 2 hours
|
2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John P Thyfault, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla J, Boyle LJ, Thyfault JP. Glycaemic control is improved by 7 days of aerobic exercise training in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1417-23. doi: 10.1007/s00125-012-2490-8. Epub 2012 Feb 4.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2009
Första postat (Uppskatta)
7 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUIRB1135317
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna