- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00972452
Blood Flow Responses to an Oral Glucose Tolerance Test in Type 2 Diabetes (OGTT)
2015. szeptember 23. frissítette: University of Kansas Medical Center
Acute Cardiovascular and Metabolic Effects of Exercise Training in Individuals
The investigators wish to determine whether a short period of exercise training (5-10 days) improves the metabolic and cardiovascular response of people with or at risk of developing type 2 diabetes to eating a meal.
In healthy people, blood flow to skeletal muscles increases after eating a meal, and this helps to regulate blood sugar levels by delivering blood sugar to muscles where it can be stored or metabolized.
In people with or at risk of type 2 diabetes, blood flow does not increase as much after eating a meal, and this may contribute to elevated blood sugar concentrations observed in these individuals.
The investigators wish to determine whether exercise can improve this response.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Insulin resistance is characterized by decreased sensitivity to the metabolic actions of insulin (glucose disposal) and is a hallmark of obesity and type 2 diabetes (T2D).
Insulin resistance is also a prominent component of cardiovascular diseases (CVD), including hypertension, coronary artery disease, and atherosclerosis, which are characterized by endothelial dysfunction.
Insulin stimulates two distinct signaling pathways in the endothelium.
One produces the vasodilator nitric oxide (NO) through the insulin receptor substrate-1(IRS-1)/endothelial NO synthase (eNOS) pathway while the other stimulates production of endothelin-1 (ET-1), a vasoconstrictor, through the mitogen activated protein kinase (MAPK) pathway.
Insulin-mediated glucose disposal is largely dependent upon the vasodilatory effects of insulin; however, in T2D, insulin-stimulated dilation is impaired as a result of an imbalance in NO and ET-1 production, leading to diminished microvascular perfusion and skeletal muscle glucose delivery in response to insulin.
The effects of exercise on insulin signaling/action in the endothelium are not fully understood.
The purpose of this study is determine the acute effects of aerobic exercise training on cardiometabolic responses to meal ingestion in individuals with insulin resistance or T2D.
We will recruit 30 previously sedentary (<60 minutes of planned exercise/week) men and women with insulin resistance (pre-diabetes) or T2D for participation in this study.
Participants will undergo a screening procedure, including telephone screening and physical examination, as well as determination of body composition and fitness.
Participants will be asked to complete 5-10 days of supervised exercise training and will undergo testing to assess cardiovascular and metabolic responses to an oral glucose tolerance test, including muscle sympathetic nerve activity, blood flow, and circulating glucose and insulin concentrations at baseline and following training.
In addition, participants will use continuous glucose monitoring systems for 3 days at baseline and during 3 days of exercise training to assess the effects of acute exercise on postprandial glucose responses to mixed meals in free-living individuals.
The overall aim of the project is to determine whether or not acute exercise training influences postprandial metabolic, vascular or autonomic nervous system responses in individuals with insulin resistance or T2D.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 100 mg/dL
- T2D: diagnosed by primary care physician
- BMI: less than 43 kg/m2
- Age: 30-65
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Insulin use (other than once daily)
- Underlying conditions that limit ability to exercise safely
- Recent weight gain or loss (> 5% of body weight in 3 months)
- Physically active (> 30 min aerobic exercise, 2 d/wk)
- Recent (< 3 mo) changes in medication use or dose
- Uncontrolled T2D (HbA1c > 10%)
- Advanced retinopathy or neuropathy
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exercise
5-10d exercise training
|
short period of exercise training (5-10 days)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The overall aim of the project is to determine whether or not acute exercise training influences postprandial metabolic, vascular or autonomic nervous system responses in individuals with insulin resistance or T2D.
Időkeret: 2 hours
|
2 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P Thyfault, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla J, Boyle LJ, Thyfault JP. Glycaemic control is improved by 7 days of aerobic exercise training in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1417-23. doi: 10.1007/s00125-012-2490-8. Epub 2012 Feb 4.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUIRB1135317
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .