- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00972452
Blood Flow Responses to an Oral Glucose Tolerance Test in Type 2 Diabetes (OGTT)
23 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Acute Cardiovascular and Metabolic Effects of Exercise Training in Individuals
The investigators wish to determine whether a short period of exercise training (5-10 days) improves the metabolic and cardiovascular response of people with or at risk of developing type 2 diabetes to eating a meal.
In healthy people, blood flow to skeletal muscles increases after eating a meal, and this helps to regulate blood sugar levels by delivering blood sugar to muscles where it can be stored or metabolized.
In people with or at risk of type 2 diabetes, blood flow does not increase as much after eating a meal, and this may contribute to elevated blood sugar concentrations observed in these individuals.
The investigators wish to determine whether exercise can improve this response.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Insulin resistance is characterized by decreased sensitivity to the metabolic actions of insulin (glucose disposal) and is a hallmark of obesity and type 2 diabetes (T2D).
Insulin resistance is also a prominent component of cardiovascular diseases (CVD), including hypertension, coronary artery disease, and atherosclerosis, which are characterized by endothelial dysfunction.
Insulin stimulates two distinct signaling pathways in the endothelium.
One produces the vasodilator nitric oxide (NO) through the insulin receptor substrate-1(IRS-1)/endothelial NO synthase (eNOS) pathway while the other stimulates production of endothelin-1 (ET-1), a vasoconstrictor, through the mitogen activated protein kinase (MAPK) pathway.
Insulin-mediated glucose disposal is largely dependent upon the vasodilatory effects of insulin; however, in T2D, insulin-stimulated dilation is impaired as a result of an imbalance in NO and ET-1 production, leading to diminished microvascular perfusion and skeletal muscle glucose delivery in response to insulin.
The effects of exercise on insulin signaling/action in the endothelium are not fully understood.
The purpose of this study is determine the acute effects of aerobic exercise training on cardiometabolic responses to meal ingestion in individuals with insulin resistance or T2D.
We will recruit 30 previously sedentary (<60 minutes of planned exercise/week) men and women with insulin resistance (pre-diabetes) or T2D for participation in this study.
Participants will undergo a screening procedure, including telephone screening and physical examination, as well as determination of body composition and fitness.
Participants will be asked to complete 5-10 days of supervised exercise training and will undergo testing to assess cardiovascular and metabolic responses to an oral glucose tolerance test, including muscle sympathetic nerve activity, blood flow, and circulating glucose and insulin concentrations at baseline and following training.
In addition, participants will use continuous glucose monitoring systems for 3 days at baseline and during 3 days of exercise training to assess the effects of acute exercise on postprandial glucose responses to mixed meals in free-living individuals.
The overall aim of the project is to determine whether or not acute exercise training influences postprandial metabolic, vascular or autonomic nervous system responses in individuals with insulin resistance or T2D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Insulin resistant: diagnosed with pre-diabetes or fasting blood glucose >/= 100 mg/dL
- T2D: diagnosed by primary care physician
- BMI: less than 43 kg/m2
- Age: 30-65
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Insulin use (other than once daily)
- Underlying conditions that limit ability to exercise safely
- Recent weight gain or loss (> 5% of body weight in 3 months)
- Physically active (> 30 min aerobic exercise, 2 d/wk)
- Recent (< 3 mo) changes in medication use or dose
- Uncontrolled T2D (HbA1c > 10%)
- Advanced retinopathy or neuropathy
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exercise
5-10d exercise training
|
short period of exercise training (5-10 days)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The overall aim of the project is to determine whether or not acute exercise training influences postprandial metabolic, vascular or autonomic nervous system responses in individuals with insulin resistance or T2D.
Periodo de tiempo: 2 hours
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2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John P Thyfault, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla J, Boyle LJ, Thyfault JP. Glycaemic control is improved by 7 days of aerobic exercise training in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2012 May;55(5):1417-23. doi: 10.1007/s00125-012-2490-8. Epub 2012 Feb 4.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUIRB1135317
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