- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01027767
Effect of Surgery and Radiation Therapy on Tc-99M Sestamibi Uptake Patterns in Molecular Breast Imaging
13 februari 2013 uppdaterad av: Nicole P. Sandhu, Mayo Clinic
The investigators hope to prove that radiation and surgical scarring does not result in changes that affect the MBI pattern 6-12 months after completion of treatment.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The study will allow us to evaluate whether surgery and radiation have persistent effects on the breast tissue with regards to whether and how such changes impact MBI images and to determine whether the inflammatory changes due to treatment resolve within 6-12 months of completing treatment.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women who are seen in the Mayo Clinic Breast Clinic
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women who have planned surgical excision of a lesion or have had a baseline MBI study as part of another MBI research protocol who are within 6-12 months of completing breast surgery who are able and willing to return to Mayo Clinic for a follow up MBI study once the 6-12 month interval is complete.
- Women who plan BCT for a malignant lesion or who are within 6-12 months of completing breast conserving treatment and have had a baseline MBI study as part of another MBI research protocol and are able and willing to return to Mayo Clinic for a follow up MBI study.
Exclusion Criteria:
- Women who do not require surgical excision of a breast lesion or breast conserving treatment for breast cancer.
- Patients undergoing mastectomy.
- Women who are pregnant or lactating.
- Women who are taking hormonal contraception or hormone replacement therapy (vaginal estrogen is permitted), or have used these agents within the previous 3 months.
- Women who have received chemotherapy within the previous 6 months or receive chemotherapy as part of their cancer treatment.
- Men (due to the very low incidence of male breast cancer and the lack of any available data regarding the use of scintimammography or MBI in men).
- Women under the age of 18 years.
- Women unable to sit comfortably during image acquisition.
- Women who are unable to return to Mayo Clinic for a follow up MBI scan 6-12 months after surgical excision or 6-12 months after completing radiation therapy for breast conservation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Surgery/Radiation Arm
Patients that have had surgery along with radiation therapy
|
Molecular Breast Imaging
|
Surgery Arm
Patients that have had surgery of a benign lesion.
|
Molecular Breast Imaging
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Sandhu, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Uppskatta)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-000455
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Molecular Breast Imaging
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreOkänd
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathHar inte rekryterat ännuBröstcancerStorbritannien
-
Medical University of GrazAvslutadLivskvalité | Tillfredsställelse, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativÖsterrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
AirXpanders, Inc.AvslutadBröstcancer | BröstrekonstruktionAustralien
-
Thurgau Breast CenterRekrytering
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekryteringBröstcancer | Kapselkontraktur associerad med bröstimplantatFrankrike
-
SenoRx, Inc.C. R. BardAvslutad
-
Koning CorporationUniversity of RochesterAvslutad