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Effect of Surgery and Radiation Therapy on Tc-99M Sestamibi Uptake Patterns in Molecular Breast Imaging

13. Februar 2013 aktualisiert von: Nicole P. Sandhu, Mayo Clinic
The investigators hope to prove that radiation and surgical scarring does not result in changes that affect the MBI pattern 6-12 months after completion of treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will allow us to evaluate whether surgery and radiation have persistent effects on the breast tissue with regards to whether and how such changes impact MBI images and to determine whether the inflammatory changes due to treatment resolve within 6-12 months of completing treatment.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women who are seen in the Mayo Clinic Breast Clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women who have planned surgical excision of a lesion or have had a baseline MBI study as part of another MBI research protocol who are within 6-12 months of completing breast surgery who are able and willing to return to Mayo Clinic for a follow up MBI study once the 6-12 month interval is complete.
  • Women who plan BCT for a malignant lesion or who are within 6-12 months of completing breast conserving treatment and have had a baseline MBI study as part of another MBI research protocol and are able and willing to return to Mayo Clinic for a follow up MBI study.

Exclusion Criteria:

  • Women who do not require surgical excision of a breast lesion or breast conserving treatment for breast cancer.
  • Patients undergoing mastectomy.
  • Women who are pregnant or lactating.
  • Women who are taking hormonal contraception or hormone replacement therapy (vaginal estrogen is permitted), or have used these agents within the previous 3 months.
  • Women who have received chemotherapy within the previous 6 months or receive chemotherapy as part of their cancer treatment.
  • Men (due to the very low incidence of male breast cancer and the lack of any available data regarding the use of scintimammography or MBI in men).
  • Women under the age of 18 years.
  • Women unable to sit comfortably during image acquisition.
  • Women who are unable to return to Mayo Clinic for a follow up MBI scan 6-12 months after surgical excision or 6-12 months after completing radiation therapy for breast conservation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Surgery/Radiation Arm
Patients that have had surgery along with radiation therapy
Gerät: Molecular Breast Imaging
Molecular Breast Imaging
Surgery Arm
Patients that have had surgery of a benign lesion.
Gerät: Molecular Breast Imaging
Molecular Breast Imaging

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Sandhu, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-000455

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