Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolar Recruitment in Brain Injury

8 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Effects of Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Brain Injury and Acute Lung Injury

Development of acute lung injury (ALI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients with severe brain injury has been associated with poor outcome. The application of lung recruitment maneuvers (RM) for a short period of time to open collapsed alveoli and reverse hypoxemia in early ARDS has been recommended. However, little is known about the cerebral and vascular effects of RM in brain injury patients with ALI/ARDS. The aim of this study is to assess the effects of a single standardized RM on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patients with severe brain injury comprise a significant portion of admissions to critical care units. These patients are unable to adequately protect their airways and are usually intubated and mechanically ventilated. The goal of mechanical ventilation in patients with brain injury is to optimize blood gas exchange while minimizing intrathoracic pressure to avoid interference with cerebral venous drainage.Over the last 20 years, a plethora of experimental and clinical data have shown that mechanical ventilation can cause or aggravate lung damage in patients with acute lung injury (ALI) and the acute respiratory distress syndrome (ARDS). The aim of this pilot study was to assess the effects of a single standardized recruitment maneuver (RM) on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Only patients with brain injury, as defined by a Glasgow Coma Score <13, admitted into the Trauma and Surgical intensive care unit (ICU) will be studied.

After obtaining informed consent, a RM will be performed by switching the ventilator from assist/control ventilation to continuous positive airway pressure (CPAP) and applying a pressure of 40 cmH2O for 40 sec (11). After the RM, patients have been ventilated in pressure control ventilation and PEEP will be gradually reduced in decremental steps every 3 respiratory cycles starting with PEEP at 30 cm H2O, maintaining a maximum peak pressure of 40 cmH2O during this procedure until pre-RM PEEP levels are achieved. The RM will be discontinued if any of the following changes developed during the procedure: (i) ≥20% changes in baseline systemic blood pressure, (ii) ICP ≥20 mmHg, or (iii) SaO2 ≤90%. After the RM is performed, respiratory mechanics, arterial and SjO2 blood samples and systemic and cerebral hemodynamics will be obtained at 30 min and 8 hours.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Trauma and Surgical ICU, Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with brain injury (Glasgow Coma Score<13) admitted into the Trauma and Surgical Intensive care unit (ICU) at the Hospital Clinic, Barcelona.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with brain injury who met the ALI/ARDS criteria within 72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age
  • Cardiogenic edema
  • Hemodynamic instability
  • Intracranial hypertension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Brain injury plus acute lung injury
Patients with severe brain injury (Glasgow coma score<13) with acute lung injury (PaO2/FiO2 <300 mmHg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arterial oxygenation
Tidsram: 8 hours
Arterial oxygenation was expressed as PaO2/FiO2 ratio
8 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral hemodynamics
Tidsram: 8 hours
Cerebral hemodynamics will be assessed by cerebral perfusion pressure and intracranial pressure
8 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Zavala, MD, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Senast verifierad

1 februari 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera