Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveolar Recruitment in Brain Injury

8. července 2010 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

Effects of Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Brain Injury and Acute Lung Injury

Development of acute lung injury (ALI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients with severe brain injury has been associated with poor outcome. The application of lung recruitment maneuvers (RM) for a short period of time to open collapsed alveoli and reverse hypoxemia in early ARDS has been recommended. However, little is known about the cerebral and vascular effects of RM in brain injury patients with ALI/ARDS. The aim of this study is to assess the effects of a single standardized RM on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Patients with severe brain injury comprise a significant portion of admissions to critical care units. These patients are unable to adequately protect their airways and are usually intubated and mechanically ventilated. The goal of mechanical ventilation in patients with brain injury is to optimize blood gas exchange while minimizing intrathoracic pressure to avoid interference with cerebral venous drainage.Over the last 20 years, a plethora of experimental and clinical data have shown that mechanical ventilation can cause or aggravate lung damage in patients with acute lung injury (ALI) and the acute respiratory distress syndrome (ARDS). The aim of this pilot study was to assess the effects of a single standardized recruitment maneuver (RM) on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Only patients with brain injury, as defined by a Glasgow Coma Score <13, admitted into the Trauma and Surgical intensive care unit (ICU) will be studied.

After obtaining informed consent, a RM will be performed by switching the ventilator from assist/control ventilation to continuous positive airway pressure (CPAP) and applying a pressure of 40 cmH2O for 40 sec (11). After the RM, patients have been ventilated in pressure control ventilation and PEEP will be gradually reduced in decremental steps every 3 respiratory cycles starting with PEEP at 30 cm H2O, maintaining a maximum peak pressure of 40 cmH2O during this procedure until pre-RM PEEP levels are achieved. The RM will be discontinued if any of the following changes developed during the procedure: (i) ≥20% changes in baseline systemic blood pressure, (ii) ICP ≥20 mmHg, or (iii) SaO2 ≤90%. After the RM is performed, respiratory mechanics, arterial and SjO2 blood samples and systemic and cerebral hemodynamics will be obtained at 30 min and 8 hours.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Trauma and Surgical ICU, Hospital Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with brain injury (Glasgow Coma Score<13) admitted into the Trauma and Surgical Intensive care unit (ICU) at the Hospital Clinic, Barcelona.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with brain injury who met the ALI/ARDS criteria within 72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age
  • Cardiogenic edema
  • Hemodynamic instability
  • Intracranial hypertension

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Brain injury plus acute lung injury
Patients with severe brain injury (Glasgow coma score<13) with acute lung injury (PaO2/FiO2 <300 mmHg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arterial oxygenation
Časové okno: 8 hours
Arterial oxygenation was expressed as PaO2/FiO2 ratio
8 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebral hemodynamics
Časové okno: 8 hours
Cerebral hemodynamics will be assessed by cerebral perfusion pressure and intracranial pressure
8 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Zavala, MD, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Předplatit