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Alveolar Recruitment in Brain Injury

8 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Effects of Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Brain Injury and Acute Lung Injury

Development of acute lung injury (ALI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients with severe brain injury has been associated with poor outcome. The application of lung recruitment maneuvers (RM) for a short period of time to open collapsed alveoli and reverse hypoxemia in early ARDS has been recommended. However, little is known about the cerebral and vascular effects of RM in brain injury patients with ALI/ARDS. The aim of this study is to assess the effects of a single standardized RM on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Patients with severe brain injury comprise a significant portion of admissions to critical care units. These patients are unable to adequately protect their airways and are usually intubated and mechanically ventilated. The goal of mechanical ventilation in patients with brain injury is to optimize blood gas exchange while minimizing intrathoracic pressure to avoid interference with cerebral venous drainage.Over the last 20 years, a plethora of experimental and clinical data have shown that mechanical ventilation can cause or aggravate lung damage in patients with acute lung injury (ALI) and the acute respiratory distress syndrome (ARDS). The aim of this pilot study was to assess the effects of a single standardized recruitment maneuver (RM) on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Only patients with brain injury, as defined by a Glasgow Coma Score <13, admitted into the Trauma and Surgical intensive care unit (ICU) will be studied.

After obtaining informed consent, a RM will be performed by switching the ventilator from assist/control ventilation to continuous positive airway pressure (CPAP) and applying a pressure of 40 cmH2O for 40 sec (11). After the RM, patients have been ventilated in pressure control ventilation and PEEP will be gradually reduced in decremental steps every 3 respiratory cycles starting with PEEP at 30 cm H2O, maintaining a maximum peak pressure of 40 cmH2O during this procedure until pre-RM PEEP levels are achieved. The RM will be discontinued if any of the following changes developed during the procedure: (i) ≥20% changes in baseline systemic blood pressure, (ii) ICP ≥20 mmHg, or (iii) SaO2 ≤90%. After the RM is performed, respiratory mechanics, arterial and SjO2 blood samples and systemic and cerebral hemodynamics will be obtained at 30 min and 8 hours.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Trauma and Surgical ICU, Hospital Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with brain injury (Glasgow Coma Score<13) admitted into the Trauma and Surgical Intensive care unit (ICU) at the Hospital Clinic, Barcelona.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with brain injury who met the ALI/ARDS criteria within 72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age
  • Cardiogenic edema
  • Hemodynamic instability
  • Intracranial hypertension

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Brain injury plus acute lung injury
Patients with severe brain injury (Glasgow coma score<13) with acute lung injury (PaO2/FiO2 <300 mmHg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
arterial oxygenation
Periodo de tiempo: 8 hours
Arterial oxygenation was expressed as PaO2/FiO2 ratio
8 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cerebral hemodynamics
Periodo de tiempo: 8 hours
Cerebral hemodynamics will be assessed by cerebral perfusion pressure and intracranial pressure
8 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Zavala, MD, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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