- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01159392
Alveolar Recruitment in Brain Injury
Effects of Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Brain Injury and Acute Lung Injury
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Patients with severe brain injury comprise a significant portion of admissions to critical care units. These patients are unable to adequately protect their airways and are usually intubated and mechanically ventilated. The goal of mechanical ventilation in patients with brain injury is to optimize blood gas exchange while minimizing intrathoracic pressure to avoid interference with cerebral venous drainage.Over the last 20 years, a plethora of experimental and clinical data have shown that mechanical ventilation can cause or aggravate lung damage in patients with acute lung injury (ALI) and the acute respiratory distress syndrome (ARDS). The aim of this pilot study was to assess the effects of a single standardized recruitment maneuver (RM) on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.
Only patients with brain injury, as defined by a Glasgow Coma Score <13, admitted into the Trauma and Surgical intensive care unit (ICU) will be studied.
After obtaining informed consent, a RM will be performed by switching the ventilator from assist/control ventilation to continuous positive airway pressure (CPAP) and applying a pressure of 40 cmH2O for 40 sec (11). After the RM, patients have been ventilated in pressure control ventilation and PEEP will be gradually reduced in decremental steps every 3 respiratory cycles starting with PEEP at 30 cm H2O, maintaining a maximum peak pressure of 40 cmH2O during this procedure until pre-RM PEEP levels are achieved. The RM will be discontinued if any of the following changes developed during the procedure: (i) ≥20% changes in baseline systemic blood pressure, (ii) ICP ≥20 mmHg, or (iii) SaO2 ≤90%. After the RM is performed, respiratory mechanics, arterial and SjO2 blood samples and systemic and cerebral hemodynamics will be obtained at 30 min and 8 hours.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Trauma and Surgical ICU, Hospital Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with brain injury who met the ALI/ARDS criteria within 72 hours after ICU admission
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- Cardiogenic edema
- Hemodynamic instability
- Intracranial hypertension
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Brain injury plus acute lung injury
Patients with severe brain injury (Glasgow coma score<13) with acute lung injury (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arterial oxygenation
Periodo de tiempo: 8 hours
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Arterial oxygenation was expressed as PaO2/FiO2 ratio
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8 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cerebral hemodynamics
Periodo de tiempo: 8 hours
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Cerebral hemodynamics will be assessed by cerebral perfusion pressure and intracranial pressure
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8 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Zavala, MD, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones torácicas
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- RM-0152
- FIS-0152 (Otro número de subvención/financiamiento: Fondo de Investigaciones Sanitarias)
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