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Alveolar Recruitment in Brain Injury

8 luglio 2010 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Effects of Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Brain Injury and Acute Lung Injury

Development of acute lung injury (ALI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients with severe brain injury has been associated with poor outcome. The application of lung recruitment maneuvers (RM) for a short period of time to open collapsed alveoli and reverse hypoxemia in early ARDS has been recommended. However, little is known about the cerebral and vascular effects of RM in brain injury patients with ALI/ARDS. The aim of this study is to assess the effects of a single standardized RM on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Patients with severe brain injury comprise a significant portion of admissions to critical care units. These patients are unable to adequately protect their airways and are usually intubated and mechanically ventilated. The goal of mechanical ventilation in patients with brain injury is to optimize blood gas exchange while minimizing intrathoracic pressure to avoid interference with cerebral venous drainage.Over the last 20 years, a plethora of experimental and clinical data have shown that mechanical ventilation can cause or aggravate lung damage in patients with acute lung injury (ALI) and the acute respiratory distress syndrome (ARDS). The aim of this pilot study was to assess the effects of a single standardized recruitment maneuver (RM) on oxygenation and on systemic and cerebral hemodynamics in severe brain injury patients with ALI/ARDS.

Only patients with brain injury, as defined by a Glasgow Coma Score <13, admitted into the Trauma and Surgical intensive care unit (ICU) will be studied.

After obtaining informed consent, a RM will be performed by switching the ventilator from assist/control ventilation to continuous positive airway pressure (CPAP) and applying a pressure of 40 cmH2O for 40 sec (11). After the RM, patients have been ventilated in pressure control ventilation and PEEP will be gradually reduced in decremental steps every 3 respiratory cycles starting with PEEP at 30 cm H2O, maintaining a maximum peak pressure of 40 cmH2O during this procedure until pre-RM PEEP levels are achieved. The RM will be discontinued if any of the following changes developed during the procedure: (i) ≥20% changes in baseline systemic blood pressure, (ii) ICP ≥20 mmHg, or (iii) SaO2 ≤90%. After the RM is performed, respiratory mechanics, arterial and SjO2 blood samples and systemic and cerebral hemodynamics will be obtained at 30 min and 8 hours.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Trauma and Surgical ICU, Hospital Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with brain injury (Glasgow Coma Score<13) admitted into the Trauma and Surgical Intensive care unit (ICU) at the Hospital Clinic, Barcelona.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with brain injury who met the ALI/ARDS criteria within 72 hours after ICU admission

Exclusion Criteria:

  • <18 years of age
  • Cardiogenic edema
  • Hemodynamic instability
  • Intracranial hypertension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Brain injury plus acute lung injury
Patients with severe brain injury (Glasgow coma score<13) with acute lung injury (PaO2/FiO2 <300 mmHg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
arterial oxygenation
Lasso di tempo: 8 hours
Arterial oxygenation was expressed as PaO2/FiO2 ratio
8 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cerebral hemodynamics
Lasso di tempo: 8 hours
Cerebral hemodynamics will be assessed by cerebral perfusion pressure and intracranial pressure
8 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Zavala, MD, PhD, Hospital Clinic, Barcelona, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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