- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01164943
Aneuploidy Rate and Stimulation Protocol: Recombinant Follicle Stimulating Hormone (FSH) Versus Human FSH
24 februari 2016 uppdaterad av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Aneuploidy Rate Impact in Oocyte From Egg Donation Cycle With Different Stimulation Protocol: Recombinant FSH vs Human FSH
Several stimulation protocols have been used in in vitro fertilization (IVF) in a cycle of egg donation; recombinant FSH and human FSH are included.
The effect of each kind of hormone on aneuploidy rate it is unknown.
If there was an increase on aneuploidy rate of one of these stimulation protocols, there will be a negative effect on the successful rates in the egg donation cycles.
The aim of this study is to observe if there is a different in aneuploidy rate and morphological oocyte parameters between different stimulation protocols.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida, Spain, Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Egg donation cycles with more than 8MII in oocyte retrieval day
Exclusion Criteria:
- Male factor
- Uterine malformations
- genetic alterations
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rekombinant FSH
|
Rekombinant FSH
|
|
Aktiv komparator: Human FSH
|
Human FSH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aneuploidy Rate
Tidsram: 2011 January
|
Analysis of all nuclei fixed
|
2011 January
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oocyte morphology
Tidsram: 2011 january
|
Analysis of all oocytes
|
2011 january
|
|
Outcome rates (implantation, pregnancy and miscarriage rate)
Tidsram: 2011 April
|
Time requierd to know all the implantation, pregnancy and miscarriage rate
|
2011 April
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAD-FB-04-2010-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .