- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01164943
Aneuploidy Rate and Stimulation Protocol: Recombinant Follicle Stimulating Hormone (FSH) Versus Human FSH
24 de febrero de 2016 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Aneuploidy Rate Impact in Oocyte From Egg Donation Cycle With Different Stimulation Protocol: Recombinant FSH vs Human FSH
Several stimulation protocols have been used in in vitro fertilization (IVF) in a cycle of egg donation; recombinant FSH and human FSH are included.
The effect of each kind of hormone on aneuploidy rate it is unknown.
If there was an increase on aneuploidy rate of one of these stimulation protocols, there will be a negative effect on the successful rates in the egg donation cycles.
The aim of this study is to observe if there is a different in aneuploidy rate and morphological oocyte parameters between different stimulation protocols.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida, Spain, Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Egg donation cycles with more than 8MII in oocyte retrieval day
Exclusion Criteria:
- Male factor
- Uterine malformations
- genetic alterations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: FSH recombinante
|
FSH recombinante
|
Comparador activo: Human FSH
|
FSH humana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aneuploidy Rate
Periodo de tiempo: 2011 January
|
Analysis of all nuclei fixed
|
2011 January
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oocyte morphology
Periodo de tiempo: 2011 january
|
Analysis of all oocytes
|
2011 january
|
Outcome rates (implantation, pregnancy and miscarriage rate)
Periodo de tiempo: 2011 April
|
Time requierd to know all the implantation, pregnancy and miscarriage rate
|
2011 April
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAD-FB-04-2010-01
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