- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01164943
Aneuploidy Rate and Stimulation Protocol: Recombinant Follicle Stimulating Hormone (FSH) Versus Human FSH
24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Aneuploidy Rate Impact in Oocyte From Egg Donation Cycle With Different Stimulation Protocol: Recombinant FSH vs Human FSH
Several stimulation protocols have been used in in vitro fertilization (IVF) in a cycle of egg donation; recombinant FSH and human FSH are included.
The effect of each kind of hormone on aneuploidy rate it is unknown.
If there was an increase on aneuploidy rate of one of these stimulation protocols, there will be a negative effect on the successful rates in the egg donation cycles.
The aim of this study is to observe if there is a different in aneuploidy rate and morphological oocyte parameters between different stimulation protocols.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Insituto Valenciano de Infertilida, Spain, Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Egg donation cycles with more than 8MII in oocyte retrieval day
Exclusion Criteria:
- Male factor
- Uterine malformations
- genetic alterations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rekombinowany FSH
|
Rekombinowany FSH
|
|
Aktywny komparator: Human FSH
|
Ludzki FSH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aneuploidy Rate
Ramy czasowe: 2011 January
|
Analysis of all nuclei fixed
|
2011 January
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oocyte morphology
Ramy czasowe: 2011 january
|
Analysis of all oocytes
|
2011 january
|
|
Outcome rates (implantation, pregnancy and miscarriage rate)
Ramy czasowe: 2011 April
|
Time requierd to know all the implantation, pregnancy and miscarriage rate
|
2011 April
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-FB-04-2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .