Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program of Evaluation and Geriatric Intervention on the Functional Status, Quality of the Life, and Survival (MLSP)

30 oktober 2013 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Randomized Study Comparing the Interest of a Program of Evaluation and Geriatric Intervention on the Functional Status, Quality of the Life, and Survival of Elderly Patients With Acute Myeloid Leukaemia. MLSP/IPC 2009-003

Acute myeloid leukaemia (AML) is a disease of the elderly, with a median age at diagnosis of 65. A poor outcome in this population has been well established, with very short overall survival (OS) and disease free survival (DFS).There are numerous bad prognostic factors related to the disease itself or to the patient's medical condition.

This study will evaluate the impact of a Comprehensive Geriatric assessment (CGA) performed at diagnosis with planned interventions according to disabilities and monthly follow-up by a nurse practitioner during 6 months on functional status of older cancer patients treated for Acute myeloid leukaemia. Functional status will be assessed with the Lawson Instrumental Activities of Daily Living (IADL) scale at diagnosis and 6 months after randomisation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekrytering
        • Aude CHARBONNIER, MD
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • Christian RECHER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 70 years and older
  • Referred for treatment following a diagnosis of acute myeloid leukaemia.
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Terminal patients, with a life expectancy estimated to be less than 3 months, will be excluded from the study, due to ethical issues and the fact that they are unlikely to benefit from this evaluation.
  • Patients unable to give informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WITH Comprehensive Geriatric assessment
Conventional haematological management of patients and Comprehensive Geriatric assessment (CGA) at diagnosis followed by interventions according to disabilities detected and planned monthly follow up by a nurse practitioner during 6 months.
Beteende: WITH Comprehensive Geriatric assessment

Each month after randomization, a nurse practitioner will systematically review the intervention plan.

In case of hospitalisation, the nurse will go and meet the patient and his care giver to check each point of the intervention plan. If an action has not been done, a new proposal will be made to the patient. If the patient is at home or in institution, the nurse practitioner will call the patient and /or his care giver for the same purpose
Aktiv komparator: Conventional
Conventional haematological management of patients
Beteende: Conventional
no Comprehensive Geriatric assessment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
functional status
Tidsram: 6 months
The functional status is evaluated with KATZ INDEX : BASIC ACTIVITIES OF DAILY LIVING (ADL) and Older American Resources and Services, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) mesured at diagnosis and 6 month after inclusion.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nutritional status
Tidsram: 6 months
mesured by the Mini Nutritional Assessment Short Form (mini MNA-SF)
6 months
quality of life
Tidsram: 6 months
estimated by a Quality of Life Questionnaire including 30 items (QLQ-C30)
6 months
survival
Tidsram: 6 months
overall survival
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Aude CHARBONNIER, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MLSP/IPC 2009-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på WITH Comprehensive Geriatric assessment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera