Program of Evaluation and Geriatric Intervention on the Functional Status, Quality of the Life, and Survival (MLSP)
Randomized Study Comparing the Interest of a Program of Evaluation and Geriatric Intervention on the Functional Status, Quality of the Life, and Survival of Elderly Patients With Acute Myeloid Leukaemia. MLSP/IPC 2009-003
Acute myeloid leukaemia (AML) is a disease of the elderly, with a median age at diagnosis of 65. A poor outcome in this population has been well established, with very short overall survival (OS) and disease free survival (DFS).There are numerous bad prognostic factors related to the disease itself or to the patient's medical condition.
This study will evaluate the impact of a Comprehensive Geriatric assessment (CGA) performed at diagnosis with planned interventions according to disabilities and monthly follow-up by a nurse practitioner during 6 months on functional status of older cancer patients treated for Acute myeloid leukaemia. Functional status will be assessed with the Lawson Instrumental Activities of Daily Living (IADL) scale at diagnosis and 6 months after randomisation.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Рекрутинг
- Aude CHARBONNIER, MD
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Christian RECHER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 70 years and older
- Referred for treatment following a diagnosis of acute myeloid leukaemia.
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Terminal patients, with a life expectancy estimated to be less than 3 months, will be excluded from the study, due to ethical issues and the fact that they are unlikely to benefit from this evaluation.
- Patients unable to give informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WITH Comprehensive Geriatric assessment
Conventional haematological management of patients and Comprehensive Geriatric assessment (CGA) at diagnosis followed by interventions according to disabilities detected and planned monthly follow up by a nurse practitioner during 6 months.
|
Each month after randomization, a nurse practitioner will systematically review the intervention plan. In case of hospitalisation, the nurse will go and meet the patient and his care giver to check each point of the intervention plan. If an action has not been done, a new proposal will be made to the patient. If the patient is at home or in institution, the nurse practitioner will call the patient and /or his care giver for the same purpose |
|
Активный компаратор: Conventional
Conventional haematological management of patients
|
no Comprehensive Geriatric assessment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
functional status
Временное ограничение: 6 months
|
The functional status is evaluated with KATZ INDEX : BASIC ACTIVITIES OF DAILY LIVING (ADL) and Older American Resources and Services, Instrumental Activities of Daily Living (IADL) mesured at diagnosis and 6 month after inclusion.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
nutritional status
Временное ограничение: 6 months
|
mesured by the Mini Nutritional Assessment Short Form (mini MNA-SF)
|
6 months
|
|
quality of life
Временное ограничение: 6 months
|
estimated by a Quality of Life Questionnaire including 30 items (QLQ-C30)
|
6 months
|
|
survival
Временное ограничение: 6 months
|
overall survival
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aude CHARBONNIER, MD, Institut Paoli-Calmettes
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLSP/IPC 2009-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .