Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Technical Innovation Protocol for MR & US Plaque Imaging: Reproducibility.

7 september 2010 uppdaterad av: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Technical Innovation Protocol for Carotid Plaque Imaging by 3.0 Tesla MRI, MRS and Ultrasound: Reproducibility.

The aim of this study is to develop non-invasive MRI, and MRS approaches that will quantify the plaque composition and lipid content of plaques and will have the potential for repeated in vivo measurements. Simultaneously this study aims to develop US plaque imaging as a screening tool to select plaque phenotypes of interest for clinical trials (a large LRNC). For plaque composition imaging by MRI the researchers aim to increase scan resolution and decrease scan time. For quantifying plaque lipid content the researchers aim to develop an MRS protocol. Subsequently, the researchers intend to study the reproducibility of plaque composition and lipid content measurements by MRI, MRS and Ultrasound in subjects that have carotid artery plaques.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • NH
      • Amsterdam, NH, Nederländerna, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population will consist of patients with carotid artery plaques that cause 30% to 70% lumen stenosis. The degree of stenosis will be assessed by the peak systolic velocity end end diastolic velocity near the stenosis measured by ultrasound duplex.

The researchers choose to investigate patients with 30% to 70% carotid artery stenosis for the following reasons: 1. Treatment of patients with carotid artery plaques is based on the amount of lumen stenosis. A stenosis of more than 70% is generally treated surgically by endarterectomy. Doing repeated measurements is only possible in patients not treated surgically. 2. Patients with 30% to 70% carotid artery stenosis are, despite their drug treatment, still at high risk for cardiovascular events.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients, with 30 to 70% carotid artery stenosis on ultrasound duplex, who will not go for endarterectomy.

Exclusion Criteria:

  • Metal in the body, as a result of e.g. pacemaker or artificial cardiac valves; claustrophobia; surgery performed in the area of measurement (Carotid artery region); Cardiac arrhythmias.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with 30 to 70% carotid artery stenosis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Stroes, MD PhD, AIDS Malignancy Consortium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (Uppskatta)

8 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIP-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera