Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technical Innovation Protocol for MR & US Plaque Imaging: Reproducibility.

2010. szeptember 7. frissítette: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Technical Innovation Protocol for Carotid Plaque Imaging by 3.0 Tesla MRI, MRS and Ultrasound: Reproducibility.

The aim of this study is to develop non-invasive MRI, and MRS approaches that will quantify the plaque composition and lipid content of plaques and will have the potential for repeated in vivo measurements. Simultaneously this study aims to develop US plaque imaging as a screening tool to select plaque phenotypes of interest for clinical trials (a large LRNC). For plaque composition imaging by MRI the researchers aim to increase scan resolution and decrease scan time. For quantifying plaque lipid content the researchers aim to develop an MRS protocol. Subsequently, the researchers intend to study the reproducibility of plaque composition and lipid content measurements by MRI, MRS and Ultrasound in subjects that have carotid artery plaques.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • NH
      • Amsterdam, NH, Hollandia, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The population will consist of patients with carotid artery plaques that cause 30% to 70% lumen stenosis. The degree of stenosis will be assessed by the peak systolic velocity end end diastolic velocity near the stenosis measured by ultrasound duplex.

The researchers choose to investigate patients with 30% to 70% carotid artery stenosis for the following reasons: 1. Treatment of patients with carotid artery plaques is based on the amount of lumen stenosis. A stenosis of more than 70% is generally treated surgically by endarterectomy. Doing repeated measurements is only possible in patients not treated surgically. 2. Patients with 30% to 70% carotid artery stenosis are, despite their drug treatment, still at high risk for cardiovascular events.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients, with 30 to 70% carotid artery stenosis on ultrasound duplex, who will not go for endarterectomy.

Exclusion Criteria:

  • Metal in the body, as a result of e.g. pacemaker or artificial cardiac valves; claustrophobia; surgery performed in the area of measurement (Carotid artery region); Cardiac arrhythmias.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients with 30 to 70% carotid artery stenosis

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Stroes, MD PhD, AIDS Malignancy Consortium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIP-R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel