Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pure Fish Oil Parenteral Lipid Emulsion in Patients With Gastrointestinal Cancer

8 oktober 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Clinical and Immunological Benefits of the Infusion of Pure Fish Oil Lipid Emulsion in Surgical Patients With Gastrointestinal Cancer.

Surgical trauma can lead to an intense inflammation and impairment of the capacity to fight against infections. Fish oil is composed by substances called omega-3 fatty acids which have anti-inflammatory effects. When infused through the vein as part of a nutritional treatment of some surgical patients, fish oil have been shown to preserve some defense capabilities against infections and to decrease postoperative release of inflammatory substances, contributing to the shortening of length of hospital and intensive care unity (ICU) stay and complications, mainly infectious complications. These reported benefits have been encouraging the vein infusion of fish oil as a kind of medicine to contribute for the treatment of surgical patients. In current study the investigators evaluated the effect of preoperative infusion of pure fish oil in patients with gastrointestinal cancer (stomach and colon) on their clinical outcomes. The hypothesis considered that preoperative infusion of fish oil, not as part of nutritional therapy but as a medicine agent, can attenuates inflammation and improves the capacity of surgical patients to fight against infections, improving their treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Elective surgical patients with confirmed (biopsy) gastrointestinal (colon or stomach) cancer; 30-75 years old; venous assess to blood collections (40 mL) to receive parenteral infusions of lipid emulsion; Karnofsky performance statuses of ≥60

Exclusion Criteria:

Intolerance or allergy to any ingredient in lipid emulsion; diagnosis of infectious, inflammatory, immunologic or metabolic diseases; dementia;medicine intake that could significantly modulate metabolism; implanted electromagnetic instruments.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fish oil lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion composed by fish oil which is rich in the omega-3 polyunsaturated fatty acids eicosapentanoic and docosahexanoic.
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Andra namn:
  • Omegavenos
Aktiv komparator: MCT/LCT lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion containing 50% of medium-chain triglycerides and 50% of soybean oil
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Andra namn:
  • Lipovenos MCT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dan L. Waitzberg, PhD, University of Sao Paulo, Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera