- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01218841
Pure Fish Oil Parenteral Lipid Emulsion in Patients With Gastrointestinal Cancer
Clinical and Immunological Benefits of the Infusion of Pure Fish Oil Lipid Emulsion in Surgical Patients With Gastrointestinal Cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Elective surgical patients with confirmed (biopsy) gastrointestinal (colon or stomach) cancer; 30-75 years old; venous assess to blood collections (40 mL) to receive parenteral infusions of lipid emulsion; Karnofsky performance statuses of ≥60
Exclusion Criteria:
Intolerance or allergy to any ingredient in lipid emulsion; diagnosis of infectious, inflammatory, immunologic or metabolic diseases; dementia;medicine intake that could significantly modulate metabolism; implanted electromagnetic instruments.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fish oil lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion composed by fish oil which is rich in the omega-3 polyunsaturated fatty acids eicosapentanoic and docosahexanoic.
|
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: MCT/LCT lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion containing 50% of medium-chain triglycerides and 50% of soybean oil
|
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dan L. Waitzberg, PhD, University of Sao Paulo, Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Miranda Torrinhas RS, Santana R, Garcia T, Cury-Boaventura MF, Sales MM, Curi R, Waitzberg DL. Parenteral fish oil as a pharmacological agent to modulate post-operative immune response: a randomized, double-blind, and controlled clinical trial in patients with gastrointestinal cancer. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):503-10. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.008. Epub 2012 Dec 22.
- Cury-Boaventura MF, Torrinhas RS, de Godoy AB, Curi R, Waitzberg DL. Human leukocyte death after a preoperative infusion of medium/long-chain triglyceride and fish oil parenteral emulsions: a randomized study in gastrointestinal cancer patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Nov;36(6):677-84. doi: 10.1177/0148607111432759. Epub 2012 Jan 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAPPesq 310/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .