Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pure Fish Oil Parenteral Lipid Emulsion in Patients With Gastrointestinal Cancer

8 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Clinical and Immunological Benefits of the Infusion of Pure Fish Oil Lipid Emulsion in Surgical Patients With Gastrointestinal Cancer.

Surgical trauma can lead to an intense inflammation and impairment of the capacity to fight against infections. Fish oil is composed by substances called omega-3 fatty acids which have anti-inflammatory effects. When infused through the vein as part of a nutritional treatment of some surgical patients, fish oil have been shown to preserve some defense capabilities against infections and to decrease postoperative release of inflammatory substances, contributing to the shortening of length of hospital and intensive care unity (ICU) stay and complications, mainly infectious complications. These reported benefits have been encouraging the vein infusion of fish oil as a kind of medicine to contribute for the treatment of surgical patients. In current study the investigators evaluated the effect of preoperative infusion of pure fish oil in patients with gastrointestinal cancer (stomach and colon) on their clinical outcomes. The hypothesis considered that preoperative infusion of fish oil, not as part of nutritional therapy but as a medicine agent, can attenuates inflammation and improves the capacity of surgical patients to fight against infections, improving their treatment.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Elective surgical patients with confirmed (biopsy) gastrointestinal (colon or stomach) cancer; 30-75 years old; venous assess to blood collections (40 mL) to receive parenteral infusions of lipid emulsion; Karnofsky performance statuses of ≥60

Exclusion Criteria:

Intolerance or allergy to any ingredient in lipid emulsion; diagnosis of infectious, inflammatory, immunologic or metabolic diseases; dementia;medicine intake that could significantly modulate metabolism; implanted electromagnetic instruments.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fish oil lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion composed by fish oil which is rich in the omega-3 polyunsaturated fatty acids eicosapentanoic and docosahexanoic.
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Andere namen:
  • Omegavenos
Actieve vergelijker: MCT/LCT lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion containing 50% of medium-chain triglycerides and 50% of soybean oil
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Andere namen:
  • Lipovenos MCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan L. Waitzberg, PhD, University of Sao Paulo, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren