- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01218841
Pure Fish Oil Parenteral Lipid Emulsion in Patients With Gastrointestinal Cancer
Clinical and Immunological Benefits of the Infusion of Pure Fish Oil Lipid Emulsion in Surgical Patients With Gastrointestinal Cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Elective surgical patients with confirmed (biopsy) gastrointestinal (colon or stomach) cancer; 30-75 years old; venous assess to blood collections (40 mL) to receive parenteral infusions of lipid emulsion; Karnofsky performance statuses of ≥60
Exclusion Criteria:
Intolerance or allergy to any ingredient in lipid emulsion; diagnosis of infectious, inflammatory, immunologic or metabolic diseases; dementia;medicine intake that could significantly modulate metabolism; implanted electromagnetic instruments.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fish oil lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion composed by fish oil which is rich in the omega-3 polyunsaturated fatty acids eicosapentanoic and docosahexanoic.
|
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: MCT/LCT lipid emulsion
Parenteral lipid emulsion containing 50% of medium-chain triglycerides and 50% of soybean oil
|
0.2g of fat/kg of body weight/day for 3 days during 6 continuous hours in peripheral vein.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dan L. Waitzberg, PhD, University of Sao Paulo, Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Miranda Torrinhas RS, Santana R, Garcia T, Cury-Boaventura MF, Sales MM, Curi R, Waitzberg DL. Parenteral fish oil as a pharmacological agent to modulate post-operative immune response: a randomized, double-blind, and controlled clinical trial in patients with gastrointestinal cancer. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):503-10. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.008. Epub 2012 Dec 22.
- Cury-Boaventura MF, Torrinhas RS, de Godoy AB, Curi R, Waitzberg DL. Human leukocyte death after a preoperative infusion of medium/long-chain triglyceride and fish oil parenteral emulsions: a randomized study in gastrointestinal cancer patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Nov;36(6):677-84. doi: 10.1177/0148607111432759. Epub 2012 Jan 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPPesq 310/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fish oil lipid emulsion
-
University of California, San FranciscoZakończonyChoroby naczyniowe | Zapalenie kości i stawów | Choroba tętnic obwodowych | Chromanie | Zwapnienie naczyń | Chromanie, Przerywane | Okluzja naczyńStany Zjednoczone
-
Life Extension Foundation Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone