Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Oral Hygiene and Full Mouth Scaling on Metabolic Control in Patients With Type II Diabetes

6 december 2010 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
The aim of the study is to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy, consisting of oral hygiene instruction, full mouth scaling and an antimicrobial rinse on the metabolic control of chronic periodontitis patients with type II diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytering
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Prof Eli Machtei, DMD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 25- 75 years;
  2. Type 2 diabetes;
  3. Chronic periodontitis with 2 or more teeth with CAL≥6mm and one site with a PD≥5mm ("established periodontitis")16

Exclusion Criteria:

  1. Periodontal treatment within the last 3 months
  2. The use of antibiotics within the last 4 weeks
  3. Pregnancy or the intention to be pregnant in the next 4 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A: Scaling group
The experimental group will receive oral hygiene instruction (OHI) and full-mouth scaling using standard rigid Gracey curettes (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, IL, USA) and ultrasonic instrumentation (EMS piezoelectric system, Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland) at week 1-2 and at a second reinforcement visit at 6-8 weeks. Subjects will also be instructed to rinse with 10ml of Chlorhexidine 0.2% mouthrinse twice daily for 30 seconds for the duration of the study.
Procedur: Gingival scaling
Oral hygeine instruction and gingival scaling using hand and ultrsonic instruments.
Inget ingripande: B: Control group
The control group will receive no periodontal treatment during the study. After completion of the study, these patients will be given oral hygiene instruction and a full mouth scaling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolic control
Tidsram: 3 months
Blood sample that measures fasting plasma glucose and the HbA1c level.
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammation
Tidsram: 3 months
Blood sample to measure C reactive protein (inflammatory marker).
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (Uppskatta)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RMB 0350-10 CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera