Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Oral Hygiene and Full Mouth Scaling on Metabolic Control in Patients With Type II Diabetes

6 декабря 2010 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
The aim of the study is to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy, consisting of oral hygiene instruction, full mouth scaling and an antimicrobial rinse on the metabolic control of chronic periodontitis patients with type II diabetes mellitus.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Prof Eli Machtei, DMD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 25- 75 years;
  2. Type 2 diabetes;
  3. Chronic periodontitis with 2 or more teeth with CAL≥6mm and one site with a PD≥5mm ("established periodontitis")16

Exclusion Criteria:

  1. Periodontal treatment within the last 3 months
  2. The use of antibiotics within the last 4 weeks
  3. Pregnancy or the intention to be pregnant in the next 4 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: A: Scaling group
The experimental group will receive oral hygiene instruction (OHI) and full-mouth scaling using standard rigid Gracey curettes (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, IL, USA) and ultrasonic instrumentation (EMS piezoelectric system, Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland) at week 1-2 and at a second reinforcement visit at 6-8 weeks. Subjects will also be instructed to rinse with 10ml of Chlorhexidine 0.2% mouthrinse twice daily for 30 seconds for the duration of the study.
Процедура: Gingival scaling
Oral hygeine instruction and gingival scaling using hand and ultrsonic instruments.
Без вмешательства: B: Control group
The control group will receive no periodontal treatment during the study. After completion of the study, these patients will be given oral hygiene instruction and a full mouth scaling.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metabolic control
Временное ограничение: 3 months
Blood sample that measures fasting plasma glucose and the HbA1c level.
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Inflammation
Временное ограничение: 3 months
Blood sample to measure C reactive protein (inflammatory marker).
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RMB 0350-10 CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться